百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。Medison Pharma是一家全球性制藥公司，聚焦于為全球患者提高對創(chuàng)新療法的可及性。雙方近日共同宣布，以色列衛(wèi)生部已批準(zhǔn)百悅澤®（澤布替尼）用于成年治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，同時百悅澤®用于WM患者的二線或三線治療也已納入以色列國家醫(yī)保。這是繼2021年百悅澤®在以色列首次獲批上市用于既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保以來，其在以色列獲得的第二項批準(zhǔn)。
百濟神州以色列總經(jīng)理Itzik Mizrahi表示：“我們很高興以色列的WM患者如今能夠用上百悅澤®這一潛在的同類最 佳BTK抑制劑。我們正致力于提高藥物可及性，將這類具備良好療效和積極影響藥物帶給更多的全球患者。百悅澤®在以色列已獲得兩項批準(zhǔn)且被納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，我們的團隊正與Medison Pharma通力合作，惠及以色列有需要的患者。”
百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可?？筛鶕?jù)不良反應(yīng)調(diào)整劑量，對于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。
關(guān)于華氏巨球蛋白血癥
華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種罕見淋巴瘤，約占所有非霍奇金淋巴瘤的1%。i 該疾病通常在老年人中多發(fā)，主要在骨髓中發(fā)現(xiàn)，但也可能累及淋巴結(jié)和脾 臟。ii 通?；颊吣挲g在60至70歲之間。WM在男性中的發(fā)病率幾乎是女性的兩倍，白人較其他種族中更常見，原因未知。iii 華氏巨球蛋白血癥是一種罕見的癌癥，每年每百萬人中約有三至五例。iii
關(guān)于百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內(nèi)不斷合成，百悅澤®的設(shè)計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學(xué)，百悅澤®能在多個疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。
迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的40多個國家和地區(qū)獲得20多項批準(zhǔn)。目前，百悅澤®在全球范圍內(nèi)還有40多項藥政申報正在審評中。
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