賽諾菲amcenestrant乳腺癌項(xiàng)目近日遭遇挫折，未能通過一項(xiàng)關(guān)鍵臨床測試。
賽諾菲公布amcenestrant作為單藥療法二線或多線治療ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌臨床試驗(yàn)（AMEERA-3）結(jié)果。結(jié)果顯示，該試驗(yàn)沒有達(dá)到主要終點(diǎn)：根據(jù)獨(dú)立中心審查評估，與醫(yī)生選擇的單一制劑內(nèi)分泌療法相比，amcenestrant沒有改善無進(jìn)展生存期（PFS）。
AMEERA-3是一項(xiàng)開放標(biāo)簽2期試驗(yàn)，在367例先前接受過激素療法的ER+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展，評估了amcenestrant【一種口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）】作為單藥療法的療效和安全性，并與醫(yī)生選擇的單一制劑內(nèi)分泌療法（包括阿斯利康已獲批的口服SERD Faslodex）進(jìn)行了比較。
目前，賽諾菲仍在繼續(xù)推進(jìn)另外2項(xiàng)amcenestrant試驗(yàn)。這些試驗(yàn)包括amcenestrant與輝瑞的CKD4/6抑制劑Ibrance聯(lián)合用于一線治療ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及輔助治療早期乳腺癌。
AMEERA-3試驗(yàn)結(jié)果原本預(yù)期是在2021年第二季度公布。隨著目標(biāo)日期的連續(xù)延遲，投行Jefferies分析師已對amcenestrant二線或多線治療的前景“普遍持懷疑態(tài)度”。
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