復(fù)宏漢霖宣布其自主研發(fā)的ACE2-Fc受體融合蛋白HLX71于近日完成1期臨床研究，在一項于健康成年受試者中開展的1期臨床研究中展現(xiàn)了良好的安全性及耐受性。
據(jù)悉，HLX71是自主研發(fā)的、C末端帶有IgG1 Fc的重組人血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2（human Angiotensin converting enzyme 2，hACE2）融合蛋白，擬用于治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。其作用機理為HLX71可以競爭性地與SARS-CoV-2表面的Spike蛋白結(jié)合，從而抑制病毒與宿主細胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2（Angiotensin converting enzyme 2，ACE2）結(jié)合，最終達到抑制病毒感染的效果。
臨床前藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究及安全性評價證明，HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用于開展后續(xù)的人體臨床試驗。
2020年11月，HLX71用于治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品管理局(FDA)批準。
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