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CPHI制藥在線 資訊 人福醫(yī)藥子公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應(yīng)癥獲批注冊(cè)

人福醫(yī)藥子公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應(yīng)癥獲批注冊(cè)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-17
2022年3月16日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于該藥品增加適應(yīng)癥的《藥品注冊(cè)證書》。

       2022年3月16日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于該藥品增加適應(yīng)癥的《藥品注冊(cè)證書》。

企業(yè)公告

       注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國(guó)PAION公司共同開發(fā)的新型苯二氮?類藥物,為超短效GABAa受體激動(dòng)劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點(diǎn)。宜昌人福于2018年11月首次向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請(qǐng),并于2020年7月獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜”。本次宜昌人福獲批的新適應(yīng)癥為“全身**誘導(dǎo)與維持”。

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