輝瑞Paxlovid授權(quán)圖
最新消息，日內(nèi)瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。包括5家中國(guó)企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)，其中，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥，其他企業(yè)原料和制劑都可生產(chǎn)。
默沙東Molnupiravir授權(quán)圖
值得注意的是，此前，獲默沙東新冠口服藥物Molnupiravir或原料藥也曾進(jìn)行過(guò)授權(quán)，其中復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、迪賽諾醫(yī)藥5家中國(guó)企業(yè)在列。
由此，復(fù)星醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥兩家企業(yè)獲得了默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid兩款新冠口服藥的授權(quán)。
此消息一出，華海藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)股價(jià)紛紛大漲，截至A股午間收盤(pán)，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)漲停，復(fù)星醫(yī)藥港股、A股雙雙大漲。
關(guān)于輝瑞Paxlovid全球及中國(guó)市場(chǎng)
在全球市場(chǎng)上：
2021年11月，輝瑞宣布，已與聯(lián)合國(guó)支持的MPP組織達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，允許其他仿制藥制造商生產(chǎn)其新冠口服藥Paxlovid。該協(xié)議將使MPP能夠通過(guò)向合格的仿制藥制造商授予分許可，促進(jìn)研究性抗病毒 藥物的額外生產(chǎn)和分銷，等待監(jiān)管授權(quán)或批準(zhǔn)，使藥物能夠更多地進(jìn)入全球人群。
根據(jù)協(xié)議條款，全球獲得授權(quán)許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個(gè)國(guó)家/地區(qū)提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國(guó)家和一些中高收入國(guó)家，以及過(guò)去五年中從中低收入狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國(guó)家，不涵蓋中國(guó)市場(chǎng)。
值得注意的是，目前世界多國(guó)和地區(qū)已批準(zhǔn)Paxlovid緊急使用或臨時(shí)授權(quán)，并向輝瑞公司確立Paxlovid訂單。2021年11月、2022年1月，輝瑞公司與美國(guó)政府分別簽訂兩項(xiàng)1000萬(wàn)個(gè)療程的供貨協(xié)議；預(yù)計(jì)2022年輝瑞Paxlovid供貨量將達(dá)1.2億個(gè)療程。
而在中國(guó)市場(chǎng)上：
3月9日，輝瑞同中國(guó)醫(yī)藥就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID）簽訂協(xié)議。中國(guó)醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞PAXLOVID在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。
3月15日，國(guó)內(nèi)發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）中，PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒 藥物被寫(xiě)入診療方案。
此外，據(jù)香港特別行政區(qū)政府公報(bào)，首批新冠口服抗病毒 藥物Paxlovid已于3月14日運(yùn)抵中國(guó)香港，并于3月15日送往醫(yī)院管理局使用。
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