日前，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）已批準(zhǔn)授權(quán)阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前預(yù)防。自此，該療法成為了首 個(gè)獲得英國(guó)官方許可的針對(duì)COVID-19暴露前預(yù)防的抗體組合療法。
目前，Evusheld療法已被批準(zhǔn)用于目前未感染COVID-19且不太可能對(duì)COVID-19**接種產(chǎn)生充分反應(yīng)的成人（包括不建議接種**的成人）。英國(guó)約有50萬人處于免疫功能低下的狀態(tài)，其中有將近40%在接種**后免疫反應(yīng)較低或無法檢測(cè)到抗體，甚至有大約11%的免疫功能低下或免疫抑制的人群，在接種現(xiàn)有的新冠**后無法產(chǎn)生任何抗體。
免疫功能低下的人群包括患有血液腫瘤、服用免疫抑制藥物或患有多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的人，Evusheld為接種**無效且通常是社會(huì)和臨床上最脆弱的人群提供了保護(hù)。
據(jù)悉，Evusheld正在進(jìn)行的3期試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受Evusheld進(jìn)行暴露前預(yù)防的患者發(fā)生癥狀性COVID-19的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著意義的降低，而且Evusheld治療組中沒有報(bào)告住院或死亡案例。此外，該試驗(yàn)還表明，Evusheld能夠幫助人們至少可以在六個(gè)月內(nèi)繼續(xù)免受COVID-19病毒侵害，不過Evusheld療法完整的保護(hù)持續(xù)時(shí)間仍需要后期試驗(yàn)進(jìn)行確定。
目前，**接種是英國(guó)大多數(shù)人的主要保護(hù)措施，然而，對(duì)于社會(huì)上相當(dāng)一部分存在健康問題的人來說，通過**接種對(duì)病毒的保護(hù)是有限的。Evusheld抗體藥物的可用性增加了暴露前保護(hù)的可能性，并能夠持續(xù)幾個(gè)月的防護(hù)免疫效果。
值得注意的是，新冠疫情爆發(fā)以來，阿斯利康一直在積極布局相關(guān)市場(chǎng)。然而，旗下的**產(chǎn)品卻疑似因?qū)е碌聡?guó)、韓國(guó)、丹麥、意大利、英國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等患者在接種后出現(xiàn)大量血栓死亡案例遭到了包括英國(guó)在內(nèi)多個(gè)國(guó)家的監(jiān)管抵制。2021年4月，歐洲藥品管理局發(fā)表聲明稱，患者出現(xiàn)血小板減少的異常血栓癥狀與接種阿斯利康**存在相關(guān)性。根據(jù)英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》的最新報(bào)道顯示，阿斯利康已準(zhǔn)備放棄旗下新冠**在美國(guó)市場(chǎng)上市。
參考來源：
1、AstraZenca’s antibody cocktail Evusheld receives MHRA authorisation
2、MHRA grants approval for AstraZeneca’s Evusheld in the UK
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