近日，百時(shí)美施貴寶向特拉華州地方法院提起訴訟，起訴阿斯利康重磅腫瘤治療藥物Imfinzi侵犯了至少8項(xiàng)與Opdivo相關(guān)的專利權(quán)。
據(jù)悉，8項(xiàng)專利分別為'505、'507、'299、'714、'594、'595、'596和'092。在訴訟中，百時(shí)美施貴寶稱阿斯利康故意侵犯了這些專利，將Imfinzi作為“后期開發(fā)”的治療方法進(jìn)行營(yíng)銷。由于雙方是免疫治療領(lǐng)域的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，百時(shí)美施貴寶已經(jīng)因此遭受了嚴(yán)重的利潤(rùn)損失。
2014年底，Opdivo在全球范圍內(nèi)上市，用于治療晚期黑色素瘤。此后，百時(shí)美施貴寶還將適應(yīng)癥擴(kuò)展到了腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、尿路上皮癌、頭頸癌等。2021年，該藥物的全球銷售額達(dá)到75億美元。
值得注意的是，這已經(jīng)不是百時(shí)美施貴寶第一次向其在PD-(L)1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手提起專利訴訟。早在2017年，默沙東就為解決Keytruda專利問題向百時(shí)美施貴寶支付了高達(dá)6.25億美元的費(fèi)用，并同意支付基于Keytruda銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)至2026年。2020年，羅氏為其旗下的Tecentriq與百時(shí)美施貴寶達(dá)成了類似的和解協(xié)議，但未披露預(yù)付款和特許權(quán)使用費(fèi)百分比。
專利之爭(zhēng)在醫(yī)藥行業(yè)屢見不鮮。就在上周，阿斯利康A(chǔ)lexion向羅氏Chugai Pharmaceutical支付了7.75億美元，用以平息解決與C5抑制劑Ultomiris相關(guān)的所有專利糾紛。此外，Illumina也在近日起訴了Guardant Health，聲稱其聯(lián)席首席執(zhí)行官AmirAli Talasaz和Helmy Eltoukhy尚在Illumina工作時(shí)就秘密成立了公司，Eltoukhy使用Illumina的電腦起草專利申請(qǐng)，并在離開時(shí)帶走了相關(guān)文件。
參考來源：
1、BMS Sues AstraZeneca for Patent Infringement, Guardant Health Responds to Illumina
2、Merck? Check. Roche? Check. Now Bristol Myers Squibb wants AstraZeneca to pay for PD-L1 patents
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