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CPHI制藥在線 資訊 治療濾泡淋巴瘤 藥明巨諾CAR-T療法新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)

治療濾泡淋巴瘤 藥明巨諾CAR-T療法新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-24
?3月24日,CDE官網(wǎng)最新顯示,藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)。此次申請(qǐng)新增加適應(yīng)癥為:經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤,包括組織學(xué)分級(jí)為1、2、3a級(jí)的濾泡性淋巴瘤。

       3月24日,CDE官網(wǎng)最新顯示,藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)。此次申請(qǐng)新增加適應(yīng)癥為:經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤,包括組織學(xué)分級(jí)為1、2、3a級(jí)的濾泡性淋巴瘤。

注射液

       據(jù)悉,此前已批準(zhǔn)適應(yīng)癥有:經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、3b級(jí)濾泡性淋巴瘤、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(雙打擊/三打擊淋巴瘤)。

       瑞基奧侖賽注射液(曾用名:瑞基侖賽注射液)是藥明巨諾開發(fā)的的一款抗CD19的CAR-T產(chǎn)品,也是藥明巨諾的核心候選產(chǎn)品。CD19是B細(xì)胞表面表達(dá)的特異性抗原。由于B細(xì)胞及其前體細(xì)胞突變導(dǎo)致的疾病,且大多腫瘤細(xì)胞同樣表達(dá)CD19,這使CD19成為新藥開發(fā)的熱門靶標(biāo)。

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