3月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的釓布醇注射液的《藥品注冊證書》。
釓布醇注射液是一種用于磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑，最早由Bayer Schering公司開發(fā)，商品名為Gadovist，1999年在瑞士獲批上市，后在包括中國在內(nèi)的多個國家陸續(xù)獲批上市。釓布醇注射液適用于成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），僅供靜脈內(nèi)給藥，用于診斷：全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。截至目前，除原研外，國內(nèi)僅有公司的釓布醇注射液獲批上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
經(jīng)查詢，2020年釓布醇注射液全球銷售額約為3.07億美元。截至目前，釓布醇注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約2,738萬元。
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