3月25日,CDE發(fā)布公告稱, 根據國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),該中心組織遴選了第五十七批參比制劑,現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁驼撟C材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2022年3月25日~2022年4月8日(10個工作日)。
附件
1 《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見稿).docx
2 化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx
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