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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)枸櫞酸托法替布、鹽酸樂卡地平原料藥通過CDE審批

福安藥業(yè)枸櫞酸托法替布、鹽酸樂卡地平原料藥通過CDE審批

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-29
3月28日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司天衡制藥提交的“枸櫞酸托法替布”、博圣制藥提交的“鹽酸樂卡地平”原料藥注冊申請通過了CDE審批。

       3月28日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司天衡制藥提交的“枸櫞酸托法替布”、博圣制藥提交的“鹽酸樂卡地平”原料藥注冊申請通過了CDE審批。

企業(yè)公告

企業(yè)公告

       枸櫞酸托法替布主要適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。鹽酸樂卡地平主要用于高血壓的治療。

       根據(jù)公示平臺查詢顯示:目前,枸櫞酸托法替布原料藥登記狀態(tài)為A的有16家企業(yè)。鹽酸樂卡地平原料藥登記狀態(tài)為A的有9家企業(yè)原料藥通過審批。

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