經(jīng)過30多年的坎坷前進，LAG-3靶點終于成藥，成為繼CTLA-4、PD-1之后，免疫抑制劑賽道的第三位選手。
對于患者來說，新靶點的發(fā)現(xiàn)意味著將有新的藥物；對于藥企來說，新靶點則意味著藥物研發(fā)即將開始一場新的競爭。
5月18日，中國生物制藥子公司正大天晴通過引進拿到了LAG-3單抗的入場券。值得一提的是，中國生物制藥引進的是法國制藥巨頭施維雅子公司LAG-3單抗的全球權(quán)益。
對于手握充沛現(xiàn)金流的國內(nèi)大藥企來說，中國生物制藥提供了一種可行的策略，到海外去撿漏。
LAG-3靶點的咸魚翻身
誰是下一個PD-1？在這個問題的答案中，TIGIT和LAG-3都曾是熱門選手。
不過，對于TIGIT人們的期待值更高一些。畢竟作為一個年輕的靶點，TIGIT已經(jīng)在二期臨床中證明了自己的強悍效果。
而LAG-3這個靶點被發(fā)現(xiàn)30多年，與它同期發(fā)現(xiàn)的PD-1、CTLA-4早已成藥，LAG-3卻還在成藥的路上坎坷前進。這使得不少人對于LAG-3能否成藥，持懷疑的態(tài)度。
不過，創(chuàng)新藥研發(fā)就像一場賭局，在結(jié)果公布之前，反轉(zhuǎn)隨時可能發(fā)生。
如今TIGIT和LAG-3的命運就發(fā)生了逆轉(zhuǎn)。
在最近一段時間里，從小細胞肺癌臨床三期失敗到非小細胞肺癌臨床三期失敗，TIGIT靶點迎來了接二連三的失利。TIGIT靶點還能不能成藥，這個疑惑留在了不少人心中。
與TIGIT的落寞形成鮮明對比的是，曾經(jīng)一度不被看好的LAG-3，卻咸魚翻身迎來了高光時刻。
在臨床試驗中，使用LAG-3單抗聯(lián)合O藥使患者中位無進展生存期達到了10.1個月，單獨使用Opdivo 的患者僅為 4.6 個月。
相比于PD-1單藥療法，聯(lián)合療法使先前未經(jīng)治療的晚期黑色素瘤患者，在沒有疾病進展的情況下存活的時間增加了一倍。
在安全性方面，與目前黑色素瘤的一線治療方案CTLA-4+PD-1相比，LAG-3+PD-1聯(lián)合的表現(xiàn)也不遜色。
基于此，今年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)百時美施貴寶的LAG-3抗體Relatlimab聯(lián)合PD-1抗體Nivolumab，用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，商品名為Opdualag。
LAG-3成為了繼PD-1、CTLA-4后，第三個成藥的靶點。百時美施貴寶對這個藥物充滿了信心，預(yù)計2029年Opdualog銷售額可能會超過40億美元。
中國生物制藥海外撿漏
隨著首 個LAG-3單抗成功獲批上市，并展示出可期的前景，國內(nèi)玩家也開始紛紛涌入這個充滿希望的應(yīng)許之地。
5月18日，中國生物制藥通過license in拿到了LAG-3單抗的入場券。
中國生物制藥子公司正大天晴與法國制藥巨頭施維雅的子公司達成合作，收購后者LAG-3單抗Sym022的全球權(quán)益。
Sym022目前已經(jīng)完成了兩項臨床一期試驗，實驗結(jié)果顯示不論是作為單獨用藥或者是聯(lián)合其他腫瘤免疫檢查點抑制劑用藥都具有良好的安全性和耐受性。
按照中國生物制藥的設(shè)想，引進的這款LAG-3單抗，將會和正大天晴旗下的PD-1、PD-L1聯(lián)合用藥，形成協(xié)同效應(yīng)。
值得一提的是，在以往國內(nèi)藥企license in的案例中，國內(nèi)藥企更多的是選擇只引進藥物國內(nèi)的權(quán)益。而這次，中國生物制藥拿到的是LAG-3的全球權(quán)益。
這意味著，中國生物制藥瞄準(zhǔn)的是全球市場。對于中國生物制藥的雄心壯志也不難理解。
目前國內(nèi)的藥物研發(fā)扎堆嚴(yán)重，像LAG-3這種熱門靶點，便有十幾家藥企扎堆。如此內(nèi)卷的情況下，未來僅靠國內(nèi)市場，商業(yè)化想象空間有限。
海外情況則不同。雖然布局全球化臨床需要的研發(fā)費用更高，但同時全球試驗數(shù)據(jù)也更能得到跨國公司的認(rèn)可。一旦完成臨床試驗，所收獲的也將是十幾倍甚至幾十倍的回報。
不過，中國生物制藥能夠拿下LAG-3的全球權(quán)益，還有一個先決條件。
那就是，全球生物科技行情下行，不少藥企優(yōu)秀管線的價格已經(jīng)降到了合理的區(qū)間。與此同時，國內(nèi)大藥企手里擁有充沛的現(xiàn)金流，在此時選擇購入一些質(zhì)地優(yōu)秀的資產(chǎn)，無疑是一筆劃算的生意。
這也給國內(nèi)藥企提供了一個新思路，到海外去撿漏。
目前國內(nèi)大藥企手中現(xiàn)金流充裕的不在少數(shù)，中國生物制藥打頭陣之后，未來全球化的license in或許會越來越多。
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