近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審評(píng)結(jié)果，其HPV**希瑞適（雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附**[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得批準(zhǔn)。由此，希瑞適成為中國(guó)獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首 個(gè)進(jìn)口HPV**。
高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）在女性生殖道持續(xù)性感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因。流行病學(xué)研究顯示，HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別。在適齡女性人群中接種HPV**將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。由于HPV主要通過性接觸傳播，9-14歲未發(fā)生性行為的女孩是HPV**的首要接種人群。
公開資料顯示，希瑞適是目前唯一采用創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)的HPV**，該創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)凝聚了2011年諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎(jiǎng)成果。佐劑系統(tǒng)是兩種或兩種以上佐劑（如免疫增強(qiáng)劑）的組合，利用不同成分的協(xié)同作用以增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)對(duì)接種**的反應(yīng)，其作用從簡(jiǎn)單的免疫反應(yīng)增強(qiáng)到影響免疫反應(yīng)的質(zhì)量，為接種者提供高效和持久的保護(hù)。研究顯示，應(yīng)用與希瑞適相同的創(chuàng)新佐劑系統(tǒng)，可以誘導(dǎo)產(chǎn)生相較自然免疫以及相同抗原、鋁鹽佐劑的HPV**更高的免疫反應(yīng)，從而提供更強(qiáng)、更持久的保護(hù)。
據(jù)新聞稿介紹，希瑞適此次獲批的兩劑次接種程序是指，年齡在9-14歲的女孩可選擇在第0、6月分別接種1劑次**完成免疫程序。研究表明，與15-25歲女性的三劑次接種程序（第0、1、6月各接種一劑）相比，9-14歲女孩接種兩劑次（第0、6月各接種一劑）所誘導(dǎo)的HPV16和18型抗體水平與接種三劑次的15-25歲人群相似。研究顯示，9-14歲女性按照第0、6月免疫程序接種2劑次希瑞適，免疫應(yīng)答可持續(xù)至少60個(gè)月；據(jù)數(shù)學(xué)模型預(yù)測(cè)，95%的受試者接種后產(chǎn)生的高于自然感染的HPV16/18抗體可以持續(xù)至21年以上。
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