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CPHI制藥在線 資訊 健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲藥品注冊證書

健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲藥品注冊證書

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-13
6月9日,健康元發(fā)布公告稱,硫酸特布他林霧化吸入用溶液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群包括成人及兒童。

       6月9日,健康元發(fā)布公告稱,硫酸特布他林霧化吸入用溶液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣,適用人群包括成人及兒童。

健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲藥品注冊證書

       特布他林是一種β2受體激動劑,通過選擇性興奮β2受體舒張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能,從而加速黏液分泌物的清除。霧化吸入給藥具有直接作用于靶器官,起效迅速、療效佳、不良反應(yīng)低等優(yōu)勢。吸入特布他林可在數(shù)分鐘內(nèi)起作用,作用持續(xù)6小時。

       截至本公告日,健康元硫酸特布他林霧化吸入用溶液的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣922.68萬元。

       根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測數(shù)據(jù),國內(nèi)硫酸特布他林霧化吸入用溶液2021年度終端銷售金額約為7.44億元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,已批準(zhǔn)上市的該藥品國內(nèi)企業(yè)有7家(含本公司),其中,有6家產(chǎn)品視為通過一致性評價(含本公司)。國內(nèi)另有9家企業(yè)(按上市許可申請人計(jì))申報。

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