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CPHI制藥在線 資訊 FDA批準歌禮制藥ASCOT用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗申請

FDA批準歌禮制藥ASCOT用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗申請

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-14
6月8日,歌禮制藥-B發(fā)布公告稱,公司董事會宣布公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的一項藥物-藥物相互作用(DDI)研究臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準

       6月8日,歌禮制藥-B發(fā)布公告稱,公司董事會宣布公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的一項藥物-藥物相互作用(DDI)研究臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,該研究將為后續(xù)在中國、美國和歐盟開展ASC42 III期臨床試驗提供更多支持。

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