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CPHI制藥在線 資訊 FDA批準(zhǔn)歌禮制藥ASCOT用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

FDA批準(zhǔn)歌禮制藥ASCOT用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

作者：快訊  來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-14
6月8日，歌禮制藥-B發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)宣布公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的一項(xiàng)藥物－藥物相互作用(DDI)研究臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)

       6月8日，歌禮制藥-B發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)宣布公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的一項(xiàng)藥物－藥物相互作用(DDI)研究臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，該研究將為后續(xù)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟開展ASC42 III期臨床試驗(yàn)提供更多支持。

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