6月9日,圣湘生物發(fā)布公告稱,公司的產(chǎn)品全自動核酸檢測分析系統(tǒng)、細(xì)胞保存液、核酸提取儀、猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)獲得歐盟CE認(rèn)證。
本次獲得歐盟IVDR CE注冊的全自動核酸檢測分析系統(tǒng)是公司自主開發(fā)的一款打破專業(yè)實驗室限制,集核酸提取、擴增檢測、數(shù)據(jù)分析于一體的POCT快速檢測設(shè)備。該儀器操作簡便,全程無需人工干預(yù),樣本進,結(jié)果出,隨到隨檢,利用中控“智慧屏”形成多機互聯(lián),可滿足多個樣本檢測需求,能夠?qū)Ω黝惛腥拘圆≡w進行精準(zhǔn)檢測,最快8分鐘就能獲得檢測結(jié)果。
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