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CPHI制藥在線 資訊 亞寶藥業(yè)YBSW015注射液獲澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)許可

亞寶藥業(yè)YBSW015注射液獲澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)許可

作者:快訊  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-15
6月15日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的批準(zhǔn)YBSW015注射液開展I期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)倫理許可,并已向澳大利亞藥品管理局(TGA)進(jìn)行臨床試驗(yàn)備案。

       6月15日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的批準(zhǔn)YBSW015注射液開展I期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)倫理許可,并已向澳大利亞藥品管理局(TGA)進(jìn)行臨床試驗(yàn)備案。按照澳大利亞藥品注冊相關(guān)法律法規(guī),臨床試驗(yàn)備案后,公司即獲得開展該產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)許可,公司將于近期開展相關(guān)臨床試驗(yàn)。

       YBSW015 注射液為一種抗新冠病毒雙特異性中和抗體藥物,擬用于 SARS-CoV-2病毒感染的治療。YBSW015 是針對 SARS-CoV-2 的 S 蛋白受體結(jié)合域(receptorbinding domain,RBD)的雙特異性抗體,可以通過抗體中和作用封閉新冠病毒入侵細(xì)胞的 S 蛋白 RBD 的不同表位,阻斷病毒入侵途徑。目前國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品上市。

       截至目前,亞寶藥業(yè)在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為5355萬元人民幣。

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