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CPHI制藥在線 資訊 成大生物水痘減毒活**臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

成大生物水痘減毒活**臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

作者:快訊  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-17
6月16日,成大生物發(fā)布公告稱,公司水痘減毒活**臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。本**采用細(xì)胞工廠外超聲技術(shù)的生產(chǎn)工藝,目前在國(guó)內(nèi)同類競(jìng)品上是首家使用。

       6月16日,成大生物發(fā)布公告稱,公司水痘減毒活**臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。本**采用細(xì)胞工廠外超聲技術(shù)的生產(chǎn)工藝,目前在國(guó)內(nèi)同類競(jìng)品上是首家使用。

成大生物水痘減毒活**臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

       成大生物本次申報(bào)的水痘減毒活**,系用水痘-帶狀皰疹病毒接種人二倍體細(xì) 胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、澄清后,加入穩(wěn)定劑凍干制成,該**可以使機(jī)體產(chǎn)生記 憶性免疫應(yīng)答,刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘。 本**采用細(xì)胞工廠外超聲技術(shù)的生產(chǎn)工藝,目前在國(guó)內(nèi)同類競(jìng)品上是首家使 用,能夠大幅提升產(chǎn)能,具備規(guī)?;a(chǎn),產(chǎn)品安全性優(yōu)于同類制品等諸多優(yōu)勢(shì)。

       水痘病毒傳染性強(qiáng),傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。病毒感染人體后,先在鼻咽部局部淋巴結(jié)增殖,后侵入血液向全身擴(kuò)撒,引起各器官 病變,形成皰疹。水皰也常見(jiàn)于口咽部、呼吸道、胃腸道、眼結(jié)膜和黏膜表面。任何年齡人群都有可能感染水痘-帶狀皰疹病毒,尤其以嬰幼兒和學(xué)齡前、學(xué)齡期兒童發(fā)病較多。

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