今日，甘李藥業(yè)公告，全資子公司甘李藥業(yè)江蘇有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的磷酸西格列汀片產(chǎn)品注冊(cè)批件。磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片是全球首 個(gè)獲批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，通過增加腸促胰素（GLP-1、GIP）水平，增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素，減緩胃排空，降低血糖水平，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床研究證實(shí)磷酸西格列汀片每日僅需口服一次即可有效控制血糖達(dá)到延緩糖尿病進(jìn)展的目的。
甘李藥業(yè)江蘇有限公司于2020年1月17日獲得該藥品的上市申請(qǐng)受理，并于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。截至3月31日，甘李藥業(yè)在磷酸西格列汀片項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1748萬元。
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