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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 輝瑞尋求日本批準(zhǔn)其新冠**加強(qiáng)針用于5-11歲兒童接種

輝瑞尋求日本批準(zhǔn)其新冠**加強(qiáng)針用于5-11歲兒童接種

熱門(mén)推薦: 輝瑞 BioNTech 新冠**加強(qiáng)針
作者:快訊  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-22
最新消息顯示,輝瑞(Pfizer)向日本厚生省申請(qǐng)批準(zhǔn)其新冠**加強(qiáng)針用于5-11歲兒童接種。

       最新消息顯示,輝瑞(Pfizer)向日本厚生省申請(qǐng)批準(zhǔn)其新冠**加強(qiáng)針用于5-11歲兒童接種。

       早在今年5月,輝瑞與BioNTech聯(lián)合宣布,美國(guó)FDA已修訂了針對(duì)其新冠**(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,商品名:Comirnaty)的緊急使用授權(quán)(EUA),批準(zhǔn)已完成該**2劑接種的5-11歲兒童人群在接種第2劑**至少5個(gè)月后接種一劑該**加強(qiáng)針。6月,輝瑞/BioNTech新冠**再次擴(kuò)大適用人群,針對(duì)6個(gè)月-4歲兒童。

       此外,輝瑞于6月15日表示,歐洲藥品管理局(EMA)針對(duì)新冠肺炎變異毒株**啟動(dòng)滾動(dòng)審查。計(jì)劃在幾周內(nèi)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交變種**的數(shù)據(jù)。

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