2022年6月22日，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團子公司津曼特生物納樂舒單抗注射液（JMT103）的上市申請獲得受理。JMT103則為首 款RANKL抗體新藥。
納樂舒單抗為新一代RANKL抗體，目的在于彌補已上市RANKL抗體的不足之處，主要是免疫抑制副作用和感染風險。津曼特生物在地舒單抗的CDR區(qū)構建隨機突變肽庫，篩選更低Kd和更長解離半衰期的RANKL抗體突變體。
2022年3月，石藥集團宣布JMT103治療骨巨細胞瘤的關鍵注冊臨床獲得成功。關鍵注冊臨床JMT103CN03的研究結果現(xiàn)實，腫瘤反應率高達93.5%，起效時間較快，治療后提高了可以手術切除的患者比例，疼痛時間得到緩解。真實世界數(shù)據(jù)回顧性研究JMT103CN03-1的研究結果現(xiàn)實，JMT102的腫瘤反應率顯著優(yōu)于非地舒單抗組，同時呈現(xiàn)出高于地舒單抗組的趨勢。
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