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CPHI制藥在線 資訊 奧密克戎變異株新型冠狀病毒mRNA**獲菲律賓臨床許可

奧密克戎變異株新型冠狀病毒mRNA**獲菲律賓臨床許可

作者:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司  來源:美通社
  2022-06-27
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會("董事會")欣然宣布,本集團(tuán)已于近日就其新型冠狀病毒mRNA**R520A("R520A")獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)("臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)")。

       江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會("董事會")欣然宣布,本集團(tuán)已于近日就其新型冠狀病毒mRNA**R520A("R520A")獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)("臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)")。

       R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術(shù)有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA**。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術(shù),可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性,并在2-8攝氏度下實(shí)現(xiàn)長期儲存。臨床前研究表明,該產(chǎn)品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758,并可誘導(dǎo)針對德爾塔變種病毒的中和反應(yīng),顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預(yù)印本平臺bioRxiv刊登。

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