6月24日，臨近午盤(pán)，眼科龍頭股興齊眼藥、歐普康視股價(jià)閃崩，興齊眼藥（300573）股價(jià)大跌17.69%，歐普康視（300595）午間收盤(pán)大跌近10%。
消息面上，市場(chǎng)有傳聞稱(chēng)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具阿托品”；另一邊，6月22日，國(guó)家衛(wèi)健委日前印發(fā)2022年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知，監(jiān)督抽查內(nèi)容中提到：鞏固打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)和非法應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作成效，加大對(duì)開(kāi)展醫(yī)療美容、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、健康體檢、口腔、近視矯正等服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查力度，依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法行為等都涵蓋在內(nèi)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將限制開(kāi)具阿托品滴眼液的政策文件尚未出現(xiàn)，日前只有提到“藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)”，但主角應(yīng)該不是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
截至下午收盤(pán)，興齊眼藥（300573）股價(jià)下跌16.76%，歐普康視（300595）股價(jià)下跌4.94%。疑似受監(jiān)督抽查政策影響，華熙生物今日午后也跳水跌超10%，收盤(pán)時(shí)，股價(jià)下跌8.21%。
對(duì)于股價(jià)快速跳水，興齊眼藥回復(fù)媒體稱(chēng)，未聽(tīng)聞限開(kāi)的傳聞，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常；而華熙生物也有回應(yīng)稱(chēng)，醫(yī)美專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)一直都有，并非重大利空。
作為院內(nèi)制劑，阿托品一直以來(lái)都不缺“熱度”。
資料顯示，阿托品為非選擇性M-膽堿受體阻斷藥，在臨床上有廣泛的應(yīng)用，如擴(kuò)瞳、**前給藥等。早期睫狀肌調(diào)節(jié)機(jī)制假說(shuō)認(rèn)為阿托品通過(guò)松弛睫狀肌而起調(diào)節(jié)作用。目前主流學(xué)術(shù)界認(rèn)為阿托品能直接通過(guò)多巴胺等介質(zhì)間接作用于視網(wǎng)膜、鞏膜或脈絡(luò)膜的M1或M4受體，進(jìn)而引起鞏膜纖維層變薄、軟骨層增厚，即鞏膜重塑，從而控制眼睛軸向生長(zhǎng)。
不過(guò)，雖然低濃度阿托品能夠有效延緩青少年近視，但業(yè)界對(duì)該藥的安全性、副作用一直存疑。目前，在我國(guó)尚未有產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式獲批上市，已獲批的產(chǎn)品主要是以院內(nèi)制劑的形式生產(chǎn)銷(xiāo)售。
據(jù)東吳證券統(tǒng)計(jì)，全球僅有一款延緩近視的阿托品獲批上市。2021年9月，全球第一款明確用于緩解兒童近視發(fā)展的滴眼液Eikance?（0.01%濃度阿托品）在澳大利亞獲批。
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)藥企正在積極推進(jìn)低濃度阿托品項(xiàng)目的臨床研發(fā)，5個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)入到2期臨床及以上的開(kāi)發(fā)階段，主要企業(yè)包括興齊眼藥、歐康維視、兆科藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、參天制藥。
其中，興齊眼藥的阿托品項(xiàng)目3項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，試驗(yàn)周期包括48、96、96周，藥品濃度多包含0.01%、0.02%、0.04%三種。
低濃度阿托品臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)，獲批需要依托醫(yī)院，推廣需要依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，進(jìn)入壁壘較高。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有13家企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得低濃度阿托品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件，其中有6家可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院遠(yuǎn)程購(gòu)藥。
其中，值得關(guān)注的是，2022年6月，歐普康視宣布，控股子公司合肥視眼科醫(yī)院獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。歐普康視表示該醫(yī)院可以開(kāi)始配制和銷(xiāo)售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控，以滿(mǎn)足臨床對(duì)該品種的需求。截至目前，該產(chǎn)品尚未開(kāi)展銷(xiāo)售。
興齊眼藥是于2019年1月拿到 0.01%阿托品滴眼液的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件，投入使用早，同時(shí)又通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院推廣，打響知名度。愛(ài)爾眼科、何氏眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑獲批時(shí)間落后興齊眼藥1.5年以上。
低濃度阿托品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，按照相關(guān)要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只可在院內(nèi)使用，或經(jīng)過(guò)藥品管理部門(mén)的批準(zhǔn)在區(qū)域內(nèi)調(diào)劑使用。另外，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，患者也可憑處方和相關(guān)資料在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院復(fù)診，通過(guò)郵寄的方式獲得該藥物。因此，若果真互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院限制開(kāi)具阿托品，對(duì)興齊眼藥等影響還是巨大的。
低濃度阿托品為僅有的近視防治藥物，灼識(shí)咨詢(xún)預(yù)計(jì)2025- 2030年的復(fù)合增長(zhǎng)率為61.7%。假設(shè)，2025年阿托品在近視兒童青少年的滲透率為0.67%，SQ-729的市場(chǎng)份額為55%，用藥人數(shù)為45萬(wàn)人，3625元/年（298元/盒，30支/盒，1支/天），對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售額為16.5億元。
興齊眼藥始建于1977年，并于2016年12月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。德邦證券分析稱(chēng)，由于新設(shè)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)（2017年成立興齊眼科醫(yī)院，其中硫酸阿托品滴眼液為主要收入來(lái)源）開(kāi)始為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?。近年?lái)，興齊眼科收入實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，2021年達(dá)10.28億元，同比增長(zhǎng)49.26%；2022年Q1營(yíng)收3.02億元，同比增長(zhǎng)45.73%。利潤(rùn)方面，由于2017-2018年公司銷(xiāo)售費(fèi)用、研發(fā)投入增加等因素，歸母凈利潤(rùn)有所下滑。
低濃度阿托品院內(nèi)制劑實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售后，實(shí)現(xiàn)快速放量，驅(qū)動(dòng)公司利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)，2021年歸母凈利潤(rùn)首次突破億元大關(guān)，達(dá)1.95億元；2022年Q1繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)，歸母凈利潤(rùn)為0.74億元，同比增長(zhǎng)123.36%。
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