信立泰入局新冠藥物CDMO，與深圳科興開展小分子口服藥合作

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2022-09-01

6月5日，信立泰與科興制藥共同宣布，雙方簽署了新冠口服藥合作協(xié)議。

具體為：深圳科興（科興制藥全資子公司）委托信立泰及惠州信立泰（信立泰全資子公司）開展SHEN26項(xiàng)目藥品CDMO服務(wù)（包括但不限于藥品注冊(cè)階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床樣品生產(chǎn)等）及原料藥、制劑的委托加工。本協(xié)議不具有排他性，信立泰不享有SHEN26的所有權(quán)，僅為受托開展CDMO技術(shù)服務(wù)、加工生產(chǎn)原料藥、制劑等。

協(xié)議總金額為人民幣888.26萬(wàn)元，由深圳科興按協(xié)議進(jìn)展分七期支付。

SHEN26為深圳科興所有，是一款新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）抑制劑，可以通過(guò)抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，截至目前已完成全部藥學(xué)和非臨床研究工作。

2022年2月18日，深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“安泰維”）簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》，在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。

合作費(fèi)用包括首付款、研發(fā)里程碑款，合計(jì)人民幣1億元，其中首付款2000萬(wàn)元用于項(xiàng)目啟動(dòng)及取得安泰維10%股權(quán)，獲得中國(guó)緊急使用授權(quán)或正式批準(zhǔn)上市后支付最后一筆研發(fā)里程碑款。針對(duì)SHEN26在全球區(qū)域內(nèi)的年凈銷售額，深圳科興向安泰維支付一定比例的銷售提成費(fèi)，并在達(dá)到一定金額后支付商業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)。

目前國(guó)內(nèi)已有十余款新冠藥物在研，君實(shí)生物VV116、真實(shí)生物阿茲夫定以及開拓藥業(yè)普克魯胺等進(jìn)度靠前，而科興還處于臨床前階段，上市后競(jìng)爭(zhēng)格局存在不確定性。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)在研新冠藥物如下（如有疏漏，煩請(qǐng)指正）：

信立泰入局新冠藥物CDMO，與深圳科興開展小分子口服藥合作