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CPHI制藥在線 資訊 藥明生物新增微生物發(fā)酵產(chǎn)品cGMP開發(fā)及生產(chǎn)能力 升級一體化CRDMO服務(wù)

藥明生物新增微生物發(fā)酵產(chǎn)品cGMP開發(fā)及生產(chǎn)能力 升級一體化CRDMO服務(wù)

作者:藥明生物  來源:美通社
  2022-07-08
全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布基于微生物發(fā)酵技術(shù)的生物藥原液十四廠(MFG14)已正式獲得cGMP生產(chǎn)放行,并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。

       合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布基于微生物發(fā)酵技術(shù)的生物藥原液十四廠(MFG14)已正式獲得cGMP生產(chǎn)放行,并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。這也標(biāo)志著藥明生物從DNA到cGMP生產(chǎn)的一體化服務(wù)能力擴(kuò)大至微生物發(fā)酵領(lǐng)域。

       藥明生物基于微生物發(fā)酵技術(shù)建立了端到端的CMC服務(wù),涵蓋菌種開發(fā)、工藝和分析開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和QC放行等,所有工作均在公司的一體化新業(yè)務(wù)杭州創(chuàng)新中心內(nèi)完成。作為承擔(dān)cGMP生產(chǎn)服務(wù)的生物藥原液廠,MFG14配備四條30升至2000升規(guī)模的發(fā)酵罐生產(chǎn)線,以匹配下游純化工藝產(chǎn)能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產(chǎn)設(shè)計高度靈活,可以滿足客戶不同類型的需求。

       為響應(yīng)日益增長的市場需求,藥明生物圍繞大腸桿菌、酵母等微生物表達(dá)系統(tǒng)打造了一體化技術(shù)賦能平臺,能夠?yàn)槊?、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒(VLP)和質(zhì)粒DNA等產(chǎn)品提供更快、更高效和更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)服務(wù)。

       “近年來,酶、質(zhì)粒、疫 苗和其他生物制劑的快速發(fā)展驅(qū)動著市場對微生物發(fā)酵產(chǎn)能需求不斷增加。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,“過去幾年內(nèi),藥明生物在微生物發(fā)酵產(chǎn)品的服務(wù)領(lǐng)域組建了一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)洞見的團(tuán)隊。隨著杭州的MFG14成功投入cGMP生產(chǎn),我們也將更好地通過端到端微生物發(fā)酵技術(shù)平臺賦能全球合作伙伴,加速生物創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程,造福廣大病患。”

       2020年11月,藥明生物在杭州市正式運(yùn)營一體化新業(yè)務(wù)創(chuàng)新中心,打造基于微生物發(fā)酵的一體化技術(shù)賦能平臺,為新一代生物制品提供從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全方位端到端服務(wù)。

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