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CPHI制藥在線 資訊 騰盛博藥引進(jìn)Vir Biotechnology 靶向乙型肝炎的廣泛中和單克隆抗體VIR-3434在大中華區(qū)的商業(yè)權(quán)益

騰盛博藥引進(jìn)Vir Biotechnology 靶向乙型肝炎的廣泛中和單克隆抗體VIR-3434在大中華區(qū)的商業(yè)權(quán)益

作者:騰盛博藥生物科技有限公司  來源:美通社
  2022-07-12
騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences(以下簡稱"騰盛博藥"或"公司",股票代碼:2137.HK),一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè),今日宣布,作為與Vir Biotechnology, Inc.("Vir",納斯達(dá)克股票代碼:VIR)更廣泛合作的一部分

       騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences(以下簡稱"騰盛博藥"或"公司",股票代碼:2137.HK),一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè),今日宣布,作為與Vir Biotechnology, Inc.("Vir",納斯達(dá)克股票代碼:VIR)更廣泛合作的一部分,公司行使了其選擇權(quán),獲得VIR-3434在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這一舉措進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的乙型肝炎病毒(HBV)治療候選藥物臨床管線,并作為公司致力于開發(fā)HBV功能性治愈療法的一部分,為公司探索潛在的聯(lián)合療法提供了更廣泛的選擇。

       VIR-3434,亦稱為BRII-877,是一種靶向HBV的廣泛中和單克隆抗體,目前處于2期臨床開發(fā)階段。這是騰盛博藥對(duì)Vir公司的傳染性疾病項(xiàng)目行使的第二項(xiàng)引進(jìn)選擇權(quán),公司仍擁有其余兩項(xiàng)待行使的引進(jìn)選擇權(quán)。

       騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官嚴(yán)立博士表示:“通過行使我們對(duì)VIR-3434(BRII-877)的選擇權(quán),騰盛博藥進(jìn)一步鞏固了我們在為中國數(shù)千萬HBV患者開發(fā)功能性治愈療法的地位。Vir 近期公布的數(shù)據(jù)顯示, BRII-835(VIR-2218)和 BRII-877(VIR-3434)有相互疊加作用,可顯著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg),無顯著的臨床安全信號(hào)。我們相信,這一新項(xiàng)目將進(jìn)一步加強(qiáng)我們的HBV管線,為所有患者提供更有效、更有保證的HBsAg降低方案。BRII-877(VIR-3434)將融入到我們的創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法策略中,從而提高在所有患者人群的功能性治愈率。騰盛博藥一直致力于探索一系列的聯(lián)合治療方案,我們與Vir 的持續(xù)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以及持續(xù)擴(kuò)展我們強(qiáng)大HBV管線等舉措,將進(jìn)一步加強(qiáng)我們對(duì)HBV患者的承諾。”

       通過利用潛在的聯(lián)合療法來開發(fā)HBV功能性治愈方案是騰盛博藥獨(dú)特的策略。公司目前正在開展BRII-179(VBI-2601)和 BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合療法,以及BRII-179和/或BRII-835與其他藥物聯(lián)合療法等多項(xiàng)研究。騰盛博藥的合作伙伴Vir也在評(píng)估VIR-2218(BRII-835)與吉利德的在研藥物TLR-8激動(dòng)劑selgantolimod(GS-9688)和已批準(zhǔn)的PD-1抑制劑nivolumab一起用于HBV治療的2期臨床研究。目前多個(gè)涉及BRII-835(VIR-2218),BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的聯(lián)合療法處于2期臨床研究階段。

       2018年5月,騰盛博藥與Vir 簽訂合作許可框架協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,騰盛博藥被授予引進(jìn)若干Vir項(xiàng)目在大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利的選擇權(quán)。2020年6月,騰盛博藥行使其選擇權(quán),獲得在大中華區(qū)進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化BRII-835(VIR-2218)的獨(dú)家權(quán)利 。

       根據(jù)協(xié)議條款,在行使VIR-3434(BRII-877)的選擇權(quán)后,騰盛博藥將支付相關(guān)選擇權(quán)行使費(fèi)、注冊監(jiān)管和商業(yè)化等里程碑費(fèi)用,以及基于凈銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),特許權(quán)使用費(fèi)率介于百分之十幾到百分之二十幾之間,此類特許權(quán)使用費(fèi)率或付款可進(jìn)行若干特定條件下的減免和抵扣。

       關(guān)于BRII-877(VIR-3434)

       BRII-877(VIR-3434)是一種皮下注射的研究性HBV中和單克隆抗體,旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞,并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877(VIR-3434)結(jié)合了Xencor的Xtend ?和其他Fc技術(shù),通過這些改造有希望在感染患者中作為針對(duì)HBV的T細(xì)胞疫 苗,并具有延長的半衰期。

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