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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物國際化布局再提速 深圳光明基地通過菲律賓GMP認(rèn)證

康泰生物國際化布局再提速 深圳光明基地通過菲律賓GMP認(rèn)證

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作者:深圳康泰生物制品股份有限公司   來源:美通社
  2022-07-06
2022年7月5日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼:300601.SZ)位于深圳光明區(qū)的疫 苗生產(chǎn)基地獲得由菲律賓食品與藥品管理局(以下簡稱“菲律賓FDA”)簽發(fā)的GMP符合性聲明

       2022年7月5日,深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼:300601.SZ)位于深圳光明區(qū)的疫 苗生產(chǎn)基地獲得由菲律賓食品與藥品管理局(以下簡稱“菲律賓FDA”)簽發(fā)的GMP符合性聲明,這意味著康泰光明基地生產(chǎn)的所有產(chǎn)品都符合菲律賓FDA要求,后續(xù)有望加速推進(jìn)注冊(cè)并進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。

       在今年5月,康泰生物腺病毒載體新冠肺炎疫 苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。

       康泰生物生產(chǎn)基地接連通過海外認(rèn)證,標(biāo)志著公司的質(zhì)量管理體系已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。未來,公司將持續(xù)積極開拓國際市場(chǎng)合作及銷售路徑,加強(qiáng)產(chǎn)品海外注冊(cè)工作,探索產(chǎn)品多元化銷售渠道,推動(dòng)國際化戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。

       

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