【創(chuàng)新再出發(fā)】勤浩醫(yī)藥王奎鋒：“高筑墻，廣積糧，不擴(kuò)張

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來源：CPhI制藥在線

2022-07-15

近些年，隨著政策利好頻出、人才優(yōu)勢(shì)與CXO行業(yè)崛起，及資本市場(chǎng)的大力支持，我國創(chuàng)新藥迅速發(fā)展、加速超車，取得了驚人的成績(jī)，并在國際市場(chǎng)暫露頭角，也讓患者切實(shí)感受到了創(chuàng)新發(fā)展帶來的紅利。然而，2021 年初以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)受到內(nèi)憂外患雙重沖擊，迎來資本寒冬，重復(fù)投入、同質(zhì)化內(nèi)卷、基礎(chǔ)研究薄弱等問題也隨之暴露，投資者開始重新對(duì)創(chuàng)新藥企進(jìn)行思考。

大浪淘沙，洗盡鉛華。在這樣一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期，創(chuàng)新藥企們?nèi)绾瘟⒆阕陨韮?yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)基業(yè)長(zhǎng)青？在2022CPhI“思享會(huì)”——新藥開發(fā)與合作高峰論壇即將召開之際，我們采訪了數(shù)位參會(huì)企業(yè)家，分享他們對(duì)當(dāng)前形勢(shì)的理解和下一步的行動(dòng)計(jì)劃。

本期嘉賓

訪談紀(jì)要

Q1: 勤浩醫(yī)藥近年來發(fā)展迅速，核心產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑GH35與SHP2抑制劑GH21相繼進(jìn)入臨床，目前勤浩采取怎樣的研發(fā)策略以達(dá)到高效臨床轉(zhuǎn)化？

勤浩醫(yī)藥擁有完善的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái)以及高效的內(nèi)部研發(fā)能力，一直以來堅(jiān)持Biology driven smart design的研發(fā)策略，構(gòu)建了以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)為核心的臨床前研發(fā)體系。

盡管勤浩從事新藥研發(fā)的時(shí)間并不長(zhǎng)，但從公司創(chuàng)立初期的技術(shù)服務(wù)工作開始，就積累了大量的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)。如今這些臨床樣本及真實(shí)世界的基因組學(xué)及蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)，為勤浩發(fā)現(xiàn)全新的靶點(diǎn)及作用機(jī)制提供了扎實(shí)的基礎(chǔ)。繼而利用高通量篩選與虛擬篩選結(jié)合，運(yùn)用行業(yè)最前沿的AIDD及SBDD/LBDD等技術(shù)，快速發(fā)現(xiàn)hits。

此外，完善的結(jié)構(gòu)生物學(xué)平臺(tái)是勤浩醫(yī)藥具有代表性的優(yōu)勢(shì)之一。勤浩醫(yī)藥具有內(nèi)部解析Apo Structure，Holo Structure和共晶結(jié)構(gòu)的能力，極大提升了從hits 到leads優(yōu)化的效率。

最后，勤浩醫(yī)藥已在內(nèi)部搭建了完善的成藥性評(píng)價(jià)平臺(tái)，在蘇州總部研發(fā)中心建有SPF級(jí)動(dòng)物房，內(nèi)部擁有超過100種細(xì)胞模型，50種動(dòng)物模型，可高效完成PCC評(píng)價(jià)。

Q2: 2022年上半年，十余家中國公司研發(fā)的創(chuàng)新藥達(dá)成了海外授權(quán)。立足全球新的勤浩醫(yī)藥有怎樣的出海策略？做了哪些準(zhǔn)備？

國際化一直是勤浩醫(yī)藥堅(jiān)持的核心戰(zhàn)略之一。勤浩醫(yī)藥的出海策略是與我們梯度布局的管線相匹配的，針對(duì)我們以fast-follow為主的1.0管線，國際上已有臨床開發(fā)思路，我們可能更傾向于在獲得初步臨床數(shù)據(jù)后再進(jìn)行合作，在臨床上證明產(chǎn)品的差異化才能體現(xiàn)它的國際化價(jià)值，獲得合作伙伴的青睞。而對(duì)于我們聚焦原始創(chuàng)新的2.0管線，由于我們選擇的都是臨床需求巨大且比較有挑戰(zhàn)的靶點(diǎn)，這些產(chǎn)品可能在PCC甚至更早的階段就能獲得MNC的認(rèn)可。同時(shí)這些尚未POC的靶點(diǎn)臨床開發(fā)難度也比較大，我們也更需要在早期引入強(qiáng)大的合作伙伴來助力我們挖掘產(chǎn)品的潛力。

生物醫(yī)藥企業(yè)想要成功出海，首先還是要打好基本功，國際合作的根本還是產(chǎn)品。勤浩醫(yī)藥近年來在研發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品立項(xiàng)和項(xiàng)目管理等方面不斷優(yōu)化升級(jí)，極大的提升了研發(fā)效率。同時(shí)，作為一家早期biotech，也需要主動(dòng)提升自己在國際上的曝光度，在近期的AACR大會(huì)上，就由我們的戰(zhàn)略合作伙伴滬亞生物以壁報(bào)的形式發(fā)表了我們SHP2抑制劑GH21的部分臨床前數(shù)據(jù)。在生物醫(yī)藥合作中，亮眼的數(shù)據(jù)就是最好的廣告。

Q3: 自疫情發(fā)生以來，國際環(huán)境日漸復(fù)雜，尤其以中美關(guān)系為代表，國際政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化對(duì)中國藥企意味著什么？勤浩做出了怎樣的調(diào)整來應(yīng)對(duì)？

國際政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化，對(duì)于中國藥企來說最大的影響就是自2021年底開始的資本寒冬。面對(duì)寒冬，勤浩醫(yī)藥的越冬策略可以概括為九個(gè)字——“高筑墻，廣積糧，不擴(kuò)張”。深挖自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，并進(jìn)一步筑高競(jìng)爭(zhēng)壁壘，把自己擅長(zhǎng)的事情做到極致，用實(shí)力用數(shù)據(jù)說話。同時(shí)開源節(jié)流，利用多渠道多方式獲取資金，把每一分錢都用在刀刃上。

除此之外，國際環(huán)境的變化還提醒我們要警惕一些關(guān)鍵進(jìn)口耗材和設(shè)備的供應(yīng)情況。在儲(chǔ)備穩(wěn)定海外貨源的情況下，勤浩內(nèi)部也在積極地嘗試一些關(guān)鍵設(shè)備和耗材的“國產(chǎn)替代”，以保障未來的任何時(shí)候，勤浩的研發(fā)都不會(huì)因?yàn)閷?duì)進(jìn)口設(shè)備和耗材的依賴而被“卡住脖子”。

Q4: 面對(duì)資本寒冬，勤浩醫(yī)藥如何考量項(xiàng)目的推進(jìn)與暫緩？

面對(duì)資本寒冬，biotech企業(yè)要考慮地問題就變得非常得現(xiàn)實(shí)：怎么樣才能活下去，換言之，怎么樣才能盡快完成下一輪融資。所以項(xiàng)目層面的決策取決于兩個(gè)維度，第一是公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的產(chǎn)品線戰(zhàn)略，第二就是短期內(nèi)哪些項(xiàng)目成功率更高，更可能出數(shù)據(jù)。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)的產(chǎn)品線戰(zhàn)略來看，勤浩醫(yī)藥在立項(xiàng)上首要考慮的核心因素是臨床需求。如果說針對(duì)一種疾病臨床上已經(jīng)不存在可及性問題，已經(jīng)有非常好地療法，那這一類項(xiàng)目我們會(huì)首先pass。發(fā)現(xiàn)臨床痛點(diǎn)，然后針對(duì)痛點(diǎn)理性化設(shè)計(jì)藥物并最終把產(chǎn)品送到病人手中，是我們勤浩做藥的底層邏輯。但從短期來看，有一些臨床價(jià)值和國際化創(chuàng)新價(jià)值都非常高的項(xiàng)目，同時(shí)開發(fā)難度也十分巨大，可能還處于非常早期的MoA探索階段，尚未找到比較好的開發(fā)設(shè)計(jì)思路，那么這樣的項(xiàng)目可能也不適宜在寒冬期投入太多。

Q5: 請(qǐng)分享一下勤浩醫(yī)藥在項(xiàng)目合作中的成功經(jīng)驗(yàn)，如何通過項(xiàng)目合作創(chuàng)造更高的國際化價(jià)值？

項(xiàng)目合作始于誠，立于信，誠信是成功合作的基礎(chǔ)。在項(xiàng)目合作達(dá)成之前的交流階段，勤浩就堅(jiān)持坦誠相待。人無完人，這個(gè)世界上不存在一個(gè)完美的項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目都有它各自的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。在與潛在合作方交流的過程中，在展現(xiàn)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的同時(shí)我們也從不會(huì)隱瞞項(xiàng)目的弱點(diǎn)。只有坦誠地告知對(duì)方，讓潛在合作方充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和收益，最后才有可能達(dá)成一個(gè)互利共贏的交易。不僅如此，在后續(xù)的開發(fā)過程中，合作方還能助力我們彌補(bǔ)產(chǎn)品的弱點(diǎn)。

對(duì)于中國的biotech公司來說，開拓國際市場(chǎng)是一件風(fēng)險(xiǎn)與投入都極高的事情，這需要成熟的海外臨床團(tuán)隊(duì)和海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，絕不是勤浩現(xiàn)階段的體量能夠負(fù)擔(dān)得起的。所以在現(xiàn)階段，要實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的國際化價(jià)值，項(xiàng)目合作是我們唯一的路徑。不僅如此，由于中美兩地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)在藥品審評(píng)方面有各自的特點(diǎn)，我們可以利用兩地差異化的臨床開發(fā)策略來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品更早更快地上市。比如美國FDA通常對(duì)于IND申請(qǐng)比較靈活，且聯(lián)合用藥不需單獨(dú)的IND申請(qǐng)，那么我們的美國合作伙伴在比較早期就可以開始聯(lián)合用藥的臨床探索，為我們?cè)谥袊R床開發(fā)探路的同時(shí)積累數(shù)據(jù)，加快我們?cè)谥袊玫铰?lián)合用藥IND的速度。

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