Novaremed AG與神領(lǐng)銳聯(lián)合宣布就Novaremed首創(chuàng)在研新藥NRD.E1簽署獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Novaremed將授予神領(lǐng)銳對NRD.E1 在大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）和新加坡進(jìn)行臨床開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可。Novaremed將獲得總數(shù)超過1.3億美元的包括首付款、開發(fā)、注冊和商業(yè)化的里程碑付款。
NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed公司開發(fā)的一款全球首創(chuàng)并具有全新獨特作用機制、非阿 片類的用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛和其它神經(jīng)痛的在研新藥，其專利保護(hù)期長至2040年。NRD.E1目前已成功完成臨床2a期治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的POC研究并獲得滿意的臨床結(jié)果，并已獲得美國FDA的快速審評通道資格及NIH對其臨床2b期研究的全額資助。這項P2b臨床研究將在未來幾周內(nèi)開始患者招募。
"我們很高興與神領(lǐng)銳合作開發(fā)NRD.E1以使大中華區(qū)及新加坡飽受糖尿病周圍神經(jīng)痛和其它神經(jīng)痛折磨的患者獲益。目前，市場上已經(jīng)獲批的藥物無法充分緩解疼痛，并伴隨著很多難以忍受的藥物副作用?；谂R床前及臨床研究數(shù)據(jù)，我們相信NRD.E1的獨特療效有極大的可能徹底改變神經(jīng)痛的治療方式。" Novaremed執(zhí)行主席Isaac Kobrin, MD表示， "神領(lǐng)銳在中國專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化方面的專業(yè)能力與Novaremed公司非常契合"。
"在中國有將近1900萬糖尿病周圍神經(jīng)痛患者，但十幾年來沒有創(chuàng)新藥上市，因此在這個領(lǐng)域有著大量未被滿足的醫(yī)療需求。"神領(lǐng)銳聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁嚴(yán)軍女士表示，"神領(lǐng)銳作為一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新療法的神經(jīng)科學(xué)生物技術(shù)公司，很高興能與 Novaremed 合作，讓NRD.E1給大中華區(qū)和新加坡眾多糖尿病周圍神經(jīng)痛患者的生活帶來有益的改變。"
關(guān)于NRD.E1以及糖尿病周圍神經(jīng)痛
NRD.E1 是具有全新作用機制的調(diào)節(jié)Lyn激酶的口服活性小分子化合物，其專利保護(hù)期長至2040年。NRD.E1是Novaremed目前開發(fā)用于治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的在研新藥，已成功完成了三項一期臨床研究[1]和一項隨機雙盲、安慰劑對照的P2a臨床研究[2]，結(jié)果顯示NRD.E1能帶來具有臨床意義的患者疼痛改善，并且在所有研究劑量下都具有很好的耐受性。
基于這些臨床結(jié)果，NRD.E1已獲得美國FDA的快速審評通道資格，并被NIH入選為進(jìn)入NIH-HEAL項目的唯一口服藥。NIH將資助其針對中重度糖尿病周圍神經(jīng)痛患者的一項為期12周、隨機雙盲、安慰劑對照的P2b臨床研究，該研究在未來幾周內(nèi)即將在美國開始患者招募。
糖尿病周圍神經(jīng)痛是糖尿病患者最常見、最復(fù)雜和最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，表現(xiàn)為肢體遠(yuǎn)端的麻木、疼痛、痛覺過敏、異常性疼痛、肌無力、灼熱、針刺等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
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