近期，由國家藥品監(jiān)督管理局提出，蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司參與起草的《一次性使用末梢采血器》（YY/T 1838-2022）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)） 正式發(fā)布，并將于2023年6月1日實施。
長時間以來，末梢采血器裝置品種繁多，材料結(jié)構(gòu)也不盡相同，目前全球還沒有通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)國家也沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)。但隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，末梢血的臨床應(yīng)用前景日益廣闊，在此背景下，《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了一次性使用末梢采血器的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存，邁出了末梢采血器行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程的第一步。
作為《標(biāo)準(zhǔn)》的起草單位之一，施萊醫(yī)療是國內(nèi)早先一批進(jìn)駐末梢采血行業(yè)的生產(chǎn)商，在專業(yè)領(lǐng)域已沉淀二十余年，推出的全線末梢采血器產(chǎn)品充分考慮用戶痛點，實現(xiàn)了需求挖掘、產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā)技術(shù)的優(yōu)化平衡，近年來陸續(xù)研發(fā)了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等產(chǎn)品。
立足國際視野，根植中國市場，在末梢采血器行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程中，施萊醫(yī)療將積極承擔(dān)行業(yè)龍頭企業(yè)應(yīng)有之義，銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)造，與廣大同行共同努力，促進(jìn)行業(yè)健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
