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CPHI制藥在線 資訊 歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理

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作者:歌禮制藥有限公司  來源:美通社
  2022-08-08
歌禮制藥有限公司8月4號宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局("國家藥監(jiān)局")受理。

       歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局("國家藥監(jiān)局")受理。

       ASC10是一款口服雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的差異化的化學(xué)結(jié)構(gòu)??诜o藥后,ASC10和莫努匹韋均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性代謝物ASC10-A,也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)。ASC10由歌禮完全自主研發(fā)。歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請。用于該項(xiàng)臨床研究的ASC10口服片劑是歌禮專有技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品。

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