科越醫(yī)藥，一家專注治療補體免疫介導(dǎo)疾病的生物技術(shù)公司，將在第18屆歐洲補體與人類疾病會議（EMCHD）上公布其全球首創(chuàng)的雙功能補體抑制藥物KP104的臨床前數(shù)據(jù)。這一項與賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院合作進(jìn)行的臨床前數(shù)據(jù)表明， KP104能夠有效地阻斷補體替代和終端雙重途徑，具有理想的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的特征。KP104的臨床前數(shù)據(jù)對即將開展的臨床實驗提供了強有力的支持。
補體系統(tǒng)是一個復(fù)雜的蛋白質(zhì)通路，是天然免疫的重要組成部分。該系統(tǒng)的活性異常可能成為自身免疫和炎癥等重大疾病的驅(qū)動因素。由于補體生物學(xué)的復(fù)雜性，對比現(xiàn)有療法更有效、更方便的下一代抗補體藥物仍有顯著未滿足的醫(yī)療需求?？圃结t(yī)藥在EMCHD會議報告的臨床前數(shù)據(jù)顯示，KP104能夠有效地阻斷補體替代和終端雙重途徑，并具有理想的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的特征，驗證了選擇性雙重抑制補體系統(tǒng)的替代和終端途徑可以成為潛在的更有效、更持久、更安全的療法。
"基于賓夕法尼亞大學(xué)許可和開發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)，科越的主導(dǎo)產(chǎn)品KP104旨在克服開發(fā)補體藥物的固有的藥代學(xué)和藥效學(xué)的挑戰(zhàn)。與目前其它以補體為靶點的治療方案相比，KP104在臨床前模型中表現(xiàn)出的強勁有效的補體替代和終端途徑的雙重抑制，這些數(shù)據(jù)證明了KP104在治療一系列補體介導(dǎo)的疾病的潛在能力。我們對此感到非常鼓舞，并期待著啟動2期臨床試驗。" 科越醫(yī)藥研發(fā)總裁和聯(lián)合創(chuàng)始人宋文儒博士說。
科越醫(yī)藥已經(jīng)完成了評估KP104的臨床1期人體初次給藥(FIH)研究，該研究實現(xiàn)了臨床機理驗證(POM)，并正在啟動跨多個適應(yīng)癥的臨床2期概念驗證(POC)試驗。該公司計劃在今年晚些時候的國際醫(yī)學(xué)會議上報告臨床1期研究的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)數(shù)據(jù)。
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