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CPHI制藥在線 資訊 第二代乳腺癌多基因檢測(cè)EndoPredict絕經(jīng)前患者數(shù)據(jù)在CCR正式公布

第二代乳腺癌多基因檢測(cè)EndoPredict絕經(jīng)前患者數(shù)據(jù)在CCR正式公布

作者:數(shù)問(wèn)生物  來(lái)源:美通社
  2022-09-06
Anastasia Constantinidou博士等在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)期刊雜志Clinical Cancer Research(CCR,《臨床癌癥研究》,影響因子IF=12.531)發(fā)表了一項(xiàng)全新研究《Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-positive, HER2-negative Primary Breast Cancer》,進(jìn)一步驗(yàn)證EndoPredict在絕經(jīng)前乳腺癌患者中的臨床價(jià)值。

       Anastasia Constantinidou博士等在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)期刊雜志Clinical Cancer Research(CCR,《臨床癌癥研究》,影響因子IF=12.531)發(fā)表了一項(xiàng)全新研究《Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-positive, HER2-negative Primary Breast Cancer》,進(jìn)一步驗(yàn)證EndoPredict在絕經(jīng)前乳腺癌患者中的臨床價(jià)值。EndoPredict(EPclin、12基因、問(wèn)譜特)是由美國(guó)Myriad Genetics公司原研,數(shù)問(wèn)生物獨(dú)家引進(jìn)的第二代乳腺癌多基因檢測(cè)工具,通過(guò)檢測(cè)分析12個(gè)基因,得到EP分值,再結(jié)合腫瘤大小和淋巴結(jié)狀態(tài),最終得到患者預(yù)后評(píng)分EPclin,從而精準(zhǔn)預(yù)測(cè)Luminal型(ER陽(yáng)性、HER2陰性)早期乳腺癌患者的長(zhǎng)期遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),區(qū)分低危與高危人群,以輔助臨床決策是否進(jìn)行化療及延長(zhǎng)內(nèi)分泌治療。

       此前該研究摘要由Anastasia Constantinidou博士等在2021年的ASCO年會(huì)上首次發(fā)表,此次在《臨床癌癥研究》雜志中全面公布了相關(guān)數(shù)據(jù)。研究共計(jì)入組385例ER陽(yáng)性、HER2陰性的絕經(jīng)前乳腺癌患者(腫瘤小于5cm,淋巴結(jié)無(wú)轉(zhuǎn)移或1-3個(gè)陽(yáng)性轉(zhuǎn)移),且入組患者均僅接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療(均未進(jìn)行化療輔助強(qiáng)化)。通過(guò)EndoPredict檢測(cè),分析評(píng)估EPclin預(yù)后評(píng)分與10年無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存率(DRFS)的相關(guān)性。

       研究提示:在總體人群中,EPclin評(píng)估為低危的患者占比65%,10年DRFS為97%,而高?;颊叩腄RFS則為76%;

       在淋巴結(jié)陽(yáng)性亞組中,EPclin評(píng)估為低危的患者占比19%,10年DRFS達(dá)到100%,證明無(wú)論淋巴結(jié)陰性或陽(yáng)性,EndoPredict均可在絕經(jīng)前患者人群中精準(zhǔn)預(yù)后。

       此外,該研究的另一項(xiàng)探索性亞組分析結(jié)果顯示:在EPclin評(píng)估為低危患者中,無(wú)論是否加用卵巢功能抑制(OFS),患者10年的DRFS相似,均低于5%。

       針對(duì)該研究公布數(shù)據(jù),Anastasia Constantinidou博士進(jìn)一步明確:該研究為絕經(jīng)前乳腺癌患者是否可以豁免化療提供重要依據(jù),EPclin評(píng)估為低?;颊?,在未進(jìn)行輔助化療的情況下,依然具有良好的長(zhǎng)期預(yù)后。

       基于此,Myriad Genetics公司國(guó)際醫(yī)療事務(wù)總監(jiān)Ralf Kronenwett博士表示:鑒于越來(lái)越多的臨床醫(yī)生建議要減少乳腺癌的過(guò)度治療,EndoPredict在絕經(jīng)前人群中出色的預(yù)后能力,無(wú)疑是為乳腺癌精準(zhǔn)診療提供重要的循證依據(jù)。

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