直播 | 中國(guó)MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談

熱門(mén)推薦：智藥研習(xí)社 , CPHI制藥在線 , MAH ,

作者：智藥研習(xí)社來(lái)源：CPHI制藥在線

2022-09-13

9月23日晚上，智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到對(duì)MAH法規(guī)和實(shí)踐具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的丁恩峰老師，與大家共同分享“中國(guó)MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談”，有笑有淚，歡迎在MAH產(chǎn)業(yè)鏈上的制藥人都來(lái)交流學(xué)習(xí)。

中國(guó)MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談

中國(guó)的藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度自2016年試點(diǎn)開(kāi)始，已進(jìn)入第六個(gè)年頭。藥品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)化等環(huán)節(jié)的管理方式以及監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管方式都發(fā)生了很多變化，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。在即將步入“七年之癢”之際，我們?cè)賮?lái)回看MAH制度試點(diǎn)以來(lái)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新與上市帶來(lái)的種種影響。你是否抓住了制度的紅利？你在新制度的摸索中又踩過(guò)哪些坑、吃過(guò)哪些虧？

直播安排

主題：中國(guó)MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談

日期：2022年9月23日(周五)

時(shí)間：19:30-21:00

內(nèi)容大綱

第1章：MAH制度的試點(diǎn)回顧

第2章：截止目前MAH制度的關(guān)鍵法規(guī)條款

第3章：B證如何取得？

第4章：MAH和他們那些相愛(ài)相殺的朋友們（供應(yīng)商/CRO/CDMO等）

嘉賓簡(jiǎn)介

丁恩峰

國(guó)內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師

丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師，高級(jí)工程師。中國(guó) 第一家集團(tuán)類(lèi)型MAH的QP，對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

報(bào)名預(yù)約

企業(yè)微信

掃描上方二維碼

發(fā)送MAH,免費(fèi)報(bào)名觀看

聯(lián)系我們

報(bào)名與會(huì)員咨詢：

17317575983（陳女士）

belle.chen@imsinoexpo.com

智藥研習(xí)會(huì)9-10月課程一覽

歡迎報(bào)名垂詢！

地點(diǎn)	時(shí)間	主題（點(diǎn)擊標(biāo)題閱讀全文）
線上	9月15-16日	藥品生產(chǎn)管理與過(guò)程控制的難題對(duì)策
蘇州	9月20-21日	2022生物制品原液制備GMP管理要求和檢查重點(diǎn)實(shí)戰(zhàn)解析
線上	10月13-14日	藥品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室QC系統(tǒng)合規(guī)性
蘇州	10月21-22日	數(shù)據(jù)完整性的要求和檢查實(shí)踐
蘇州	10月21-22日	藥物警戒與藥物安全實(shí)踐技能
線上	10月31日-11月1日	無(wú)菌企業(yè)管理體系構(gòu)建和維護(hù)