百濟神州宣布，英國衛(wèi)生技術評估機構(gòu)英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布最終評估文件，推薦百悅澤®（澤布替尼）用于治療既往接受過至少一種治療，且適用于苯達莫司汀-利妥昔單抗聯(lián)合用藥（BR）的華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者。
NICE的決定標志著百悅澤®成為英格蘭和威爾士地區(qū)首 個也是唯一一個被推薦用于治療WM的常規(guī)藥物。NICE委員會指出，現(xiàn)有的化學免疫療法可能會導致嚴重不良反應，并且患者需要頻繁到醫(yī)院就診[i]。患者亟需有效且耐受性良好的WM治療方案。
WM是一種罕見的B細胞淋巴瘤，僅占非霍奇金淋巴瘤患者群體的2%。英國目前約有4,000名WM患者[ii]。
倫敦大學學院醫(yī)院WM及相關疾病中心血液科顧問兼臨床負責人Shirley D'Sa博士表示："百悅澤®是一種高選擇性BTK抑制劑。NICE對百悅澤®的積極推薦，將幫助英格蘭和威爾士地區(qū)符合治療標準的患者擁有這一相比于目前標準治療可帶來更優(yōu)療效的重要的、新的治療選擇。"
在此次評估中，NICE認為百悅澤®可被視為WM治療的一項"重大進步"。臨床證據(jù)顯示，與標準療法相比，接受百悅澤®治療的WM患者生存期更長，且生活質(zhì)量更高。NICE認為百悅澤®具有成本優(yōu)勢，其每個質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）的治療費用最低僅為20,000至30,000英鎊[i]。
百濟神州英國和愛爾蘭總經(jīng)理Robert Mulrooney博士表示："我非常欣喜NICE將百悅澤®列為英格蘭和威爾士地區(qū)符合治療標準的WM患者的重要治療方案，這將使這些地區(qū)的WM患者成為歐洲首批能夠使用百悅澤®的人群。百濟神州的愿景是致力于提供可負擔的創(chuàng)新藥物，我們期待與NICE和英國國家醫(yī)療服務體系（NHS）合作，為英國血液腫瘤患者提供更多治療選擇。"
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