云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫(yī)療需求，于10月8日宣布中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已批準新型抗菌藥物依拉環(huán)素（XERAVA）在中國香港的上市許可申請，用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。
云頂新耀感染性疾病領域首席醫(yī)學官朱煦表示："依拉環(huán)素在中國香港的上市批準標志著云頂新耀的另一個重要里程碑，這踐行了我們的承諾，讓治療方案選擇有限的患者從中獲益。成人復雜性腹腔內(nèi)感染目前仍然是臨床主要的細菌感染性疾病，多重耐藥菌相關的感染數(shù)量不斷上升，成為日益嚴重的公共衛(wèi)生問題。我們很高興這款新藥批準將為中國香港的患者和醫(yī)生提供治療嚴重感染病的創(chuàng)新選擇，我們期待將這一重要療法盡快帶到中國大陸和亞洲其他地區(qū)。"
云頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司（為La Jolla 制藥公司的全資子公司）簽訂的授權協(xié)議，享有在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）開發(fā)、商業(yè)化依拉環(huán)素的獨家權益。2020年4月，依拉環(huán)素在新加坡獲準用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染，在中國大陸及臺灣地區(qū)的藥品上市許可申請正在審理中。
自2020年以來，依拉環(huán)素已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID）發(fā)布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫(yī)學會外科學分會和中國研究型醫(yī)院學會感染性疾病循證與轉化專業(yè)委員會聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學科診治專家共識》。
關于依拉環(huán)素（XERAVA）
依拉環(huán)素（XERAVA）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗性單藥治療。依拉環(huán)素目前已在美國、歐盟、英國和新加坡被批準用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染。云頂新耀同時也正在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎的適應癥。依拉環(huán)素是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為La Jolla 制藥公司的全資子公司）授權引進。
關于復雜性腹腔內(nèi)感染
復雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）是一種院內(nèi)或社區(qū)獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年，中國大陸約有290萬cIAI 患者，因耐藥菌導致的感染率不斷攀升，限制了現(xiàn)有抗菌藥物使用的有效性。
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