近期，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業(yè)" ，688373.SH）成功登陸科創(chuàng)板，受到市場關(guān)注。盟科藥業(yè)CFO李峙樂日前在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時，對公司的發(fā)展前景表示出堅定的信心，他認為高端抗生素的銷售會呈現(xiàn)穩(wěn)健、持續(xù)期很長的增長模式。隨著康替唑胺片商業(yè)化的不斷推進，2022年下半年的銷售額預(yù)計將維持良性增長態(tài)勢。
2021年6月，盟科藥業(yè)歷經(jīng)十二年努力研發(fā)的抗耐藥菌新藥康替唑胺在中國獲批上市，成為感染病領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥品的重大突破，由此開啟了中國抗感染領(lǐng)域原研創(chuàng)新藥品新征程。
2021年12月，新型抗生素"康替唑胺"進入國家醫(yī)保談判藥品目錄，2022年正式進入國家醫(yī)保目錄，此后產(chǎn)品銷量實現(xiàn)了快速增長。目前，全國有280多家醫(yī)院的醫(yī)生開出康替唑胺的處方。2022年上半年，康替唑胺片實現(xiàn)營業(yè)收入2038萬元人民幣。
康替唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥，對敏感及多重耐藥的革蘭陽性菌均有出色的抗菌活性，同時還具有噁唑烷酮類藥物的組織分布廣、組織穿透性強、具備口服劑型等優(yōu)點。
除康替唑胺之外，盟科藥業(yè)還在進行噁唑烷酮類抗菌藥MRX-4的III期臨床試驗準備，以及多黏菌素類抗菌藥MRX-8的美國I期臨床試驗。今年5月，MRX-4和康替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA 醫(yī)學(xué)中心開始首例患者給藥。這是MRX-4上市申請的注冊臨床試驗，也將作為康替唑胺片進一步擴展適應(yīng)癥的研究。
近年來，中國抗生素市場正在經(jīng)歷一個結(jié)構(gòu)性的轉(zhuǎn)變，由于普通抗生素面臨產(chǎn)能過剩、低效競爭的問題，高端抗生素市場在近十年一直保持著良好的增長，整體占比持續(xù)提高，人均使用量也在增加?？堤孢虬匪鶎俚膰f唑烷酮類抗生素，2016-2020年在國內(nèi)市場的年復(fù)合增長率為21.2%。
盟科藥業(yè)已累積主持或參與了 6 項國家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項，三個核心產(chǎn)品均入選了國家"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得"十一五"、"十二五"、"十三五"三次連續(xù)資助。
在盟科藥業(yè)的規(guī)劃中，康替唑胺片劑和MRX-4針劑未來會在全球主要市場申請上市。李峙樂表示，歐美市場新藥推廣比較成熟，在美國擁有充足的新藥研發(fā)經(jīng)驗是盟科藥業(yè)的先天優(yōu)勢。盟科藥業(yè)將在國際三期臨床進展到一定階段時與潛在合作方商談商業(yè)化合作。
憑借自身研發(fā)技術(shù)的延展性和科研團隊的新藥研發(fā)經(jīng)驗，盟科藥業(yè)將自主開發(fā)更多的抗細菌感染、抗病毒感染和抗炎癥的創(chuàng)新藥，同時推動外延拓展，積極引入合適的產(chǎn)品管線，致力于成為抗感染創(chuàng)新藥物的研發(fā)及商業(yè)化的綜合型龍頭企業(yè)。
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