和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）于10月20日宣布，已于近期成功完成B7H4x4-1BB雙特異性抗體HBM7008在美國的I期臨床試驗首例患者給藥。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及初步抗腫瘤活性。
HBM7008結合和鉑醫(yī)藥全人源轉基因小鼠和全人源僅重鏈抗體平臺優(yōu)勢，由其創(chuàng)新的免疫細胞銜接器HBICE®平臺開發(fā)，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其僅在與B7H4結合時，特異性激活T細胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。B7H4在多種惡性實體瘤中有過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。由于HBM7008對腫瘤具有交叉鏈接依賴性的表達特異性，且具有高效的免疫調控活性，在臨床前研究中顯現(xiàn)出卓越的安全性及強大的抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解（CR）。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："我們很高興B7H4x4-1BB在美國完成首例患者給藥，這是和鉑醫(yī)藥在全球范圍內引領下一代腫瘤免疫療法創(chuàng)新之路的又一里程碑。我們對B7H4x4-1BB雙特異性抗體的潛力充滿信心。我們將堅定公司全球創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，高效推進該項臨床研究，為患者治療提供更創(chuàng)新、有效、安全的治療方案。"
關于HBM7008
HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫(yī)藥創(chuàng)新的HBICE®平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性或對PD-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。憑借其新型生物學作用機制及雙抗設計，有望避免4-1BB可能引發(fā)的肝毒 性風險。
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