禮來制藥于11月1日發(fā)布了2022年第三季度財報。
禮來制藥董事長兼首席執(zhí)行官戴文睿說：“本季度禮來業(yè)績穩(wěn)中有進，產(chǎn)品管線取得全面進展，關鍵產(chǎn)品持續(xù)增長，用于2型糖尿病的產(chǎn)品Mounjaro甫一上市便增勢迅猛。明年年底前禮來更有望上市4款新產(chǎn)品和tirzepatide的一款重磅新適應癥。禮來在解決患者未盡需求上持續(xù)獲得進展，我們以不變的承諾投入研發(fā)、接納頂 尖人才、將實驗室的突破轉化為藥物惠及世界各地的人們。”
2022年第三季度財報亮點
- 2022年第三季度銷售額69.4億美元，同比增長2%（固定匯率下7%），主要受關鍵增長產(chǎn)品的銷量增長所驅動，而較低的實際產(chǎn)品價格以及仿制藥進入后力比泰®銷售額的下降抵消了部分增長。全球第三季度銷量增長達14%。
- Mounjaro的強勢上市當季在美國市場取得了9730萬美元的銷售額。當季銷售額中8600萬美元來自于日本市場就Mounjaro的經(jīng)銷達成一項銷售合作協(xié)議后所取得的銷售額。
- 產(chǎn)品管線進展包括Tirzepatide用于肥胖的適應癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)快速通道資格認定，Mounjaro®用于2型糖尿病在歐洲和日本獲得監(jiān)管審批，以及l(fā)ebrikizumab用于中重度特應性皮炎在美國和歐盟遞交上市申請。
- 包括唯擇®、度易達®、Mounjaro®、歐唐靜®、拓咨®、Emgality®、塞普替尼、希冉擇®、達伯舒®和艾樂明®在內的關鍵增長產(chǎn)品本季度取得了19%的增長，去除新冠抗體銷售額之后，占到第三季度銷售額的70%。
- 2022年第三季度每股核心收益上升32%至1.61美元（非通用會計準則下增長12%至1.98美元）。
- 2022年每股核心收益指南調整為6.50~6.65美元（非通用會計準則下7.70~7.85美元）。
第三季度大事件（監(jiān)管審批、臨床、業(yè)務拓展及其他）
- Tirzepatide獲得FDA快速通道資格認定，用于治療伴有體重相關合并癥的超重或肥胖。禮來計劃在2022年啟動滾動遞交申請，并于獲得SURMOUNT-2試驗數(shù)據(jù)后盡快完成申請，預計時間為2023年4月；
- 歐洲與日本的監(jiān)管機構批準Mounjaro®用于治療成人2型糖尿病患者；
- 禮來制藥向FDA遞交lebrikizumab用于中重度特應性皮炎的申請，在歐盟則由Almirall公司遞交了上市申請；
- FDA批準Retevmo®用于治療轉染重排（RET）基因融合陽性的晚期或轉移性實體瘤成人患者，不限瘤種。同時常規(guī)完全批準該藥用于經(jīng)FDA批準的檢測發(fā)現(xiàn)的RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；
- Bebtelovimab向美國各州、醫(yī)院以及其他藥物提供者商業(yè)供貨；
- 第三季度以1.1億美元價格向美國政府額外供應6萬劑bebtelovimab用于經(jīng)濟弱勢患者；
- 禮來制藥與Akouos公司達成最終協(xié)議收購后者。Akouos是一家精密基因醫(yī)學公司，正在開發(fā)一系列首 創(chuàng)腺相關病毒基因療法，用于治療包括感音神經(jīng)性聽力損失在內的內耳疾病；
- 禮來制藥宣布禮來制藥人力資源及多元化執(zhí)行副總裁Stephen Fry即將于2022年底退休，禮來制藥高級副總裁兼Loxo@Lilly首席商務官Eric Dozier將接任；
- 禮來制藥發(fā)布了首份可持續(xù)發(fā)展債券分配及影響力報告，報告顯示，自該可持續(xù)債于2021年9月發(fā)行后，目前已分配了約1.28億歐元用于一系列項目。
注：
·文中提及產(chǎn)品Tirzepatide、Emgality®尚未在中國大陸上市；
·lebrikizumab、bebtelovimab在全球范圍內尚未獲批，相關適應癥僅適用于所提及市場；
·禮來不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。
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