百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司11月10日宣布，百悅澤®（澤布替尼）已在巴西獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者以及既往接受過至少一種抗CD20療法的復(fù)發(fā)/難治性（R/R）邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）成人患者。此前，百悅澤®在巴西獲批用于治療既往接受過至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。百濟(jì)神州專注于為全球患者開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物來不斷改善患者的治療效果、提高藥物可及性。
百濟(jì)神州巴西總經(jīng)理Alex Carvalho表示：“我們就公司創(chuàng)新的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤®開展了一項(xiàng)廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目，推動(dòng)了百悅澤®在巴西獲批用于治療WM、MZL和MCL。近期百悅澤®在巴西所獲得的多項(xiàng)批準(zhǔn)，印證了百濟(jì)神州在全球加快創(chuàng)新藥物開發(fā)、擴(kuò)大藥物可及性的承諾。我們非常自豪能將這款具備 ‘同類最 佳' 潛力的藥物帶到巴西，并期待與合作伙伴Adium公司攜手開展商業(yè)化活動(dòng)。”
關(guān)于百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。百悅澤®的設(shè)計(jì)通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白靶向、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤®已被證明能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。
百悅澤®開展了廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目，目前已在全球超過25個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展了35項(xiàng)試驗(yàn)，總?cè)虢M受試者超過4,700人。迄今為止，百悅澤®已在包括美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)和瑞士在內(nèi)的58個(gè)市場(chǎng)獲批。
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