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CPHI制藥在線 資訊 萬邦德全資子公司鹽酸溴己新注射液獲得藥品注冊證書

萬邦德全資子公司鹽酸溴己新注射液獲得藥品注冊證書

來源:萬邦德
  2022-11-30
2022年11月29日,萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司宣布,其全資子公司萬邦德制藥集團有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸溴己新注射液(以下簡稱“本品”)的《藥品注冊證書》,證書號為:2022S01140。

        2022年11月29日,萬邦德醫(yī)藥控股集團股份有限公司宣布,其全資子公司萬邦德制藥集團有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸溴己新注射液(以下簡稱“本品”)的《藥品注冊證書》,證書號為:2022S01140。

        根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號)文件相關(guān)規(guī)定,本藥品獲得《藥品注冊證書》視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

        鹽酸溴己新注射液為 2021 版國家醫(yī)保目錄品種,本品有較強的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,降低痰黏度,便于排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。主要用于在口服給藥困難的情況下,慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

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