凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱"凌科藥業(yè)"）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自研創(chuàng)新藥LNK01003針對潰瘍性腸炎（Ulcerative Colitis, UC）的II期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。該研究是一項(xiàng)評價(jià)LNK01003在活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者中的療效和安全性的II期臨床研究。
潰瘍性結(jié)腸炎是炎癥性腸病的一種，目前病因尚未完全明確，主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作或遷延不愈的腸道黏膜慢性炎癥病變。LNK01003是由凌科藥業(yè)自主研發(fā)的一款具有腸道限制性的口服小分子 JAK抑制劑，擬用以治療潰瘍性腸炎等相關(guān)疾病，具有同類首 創(chuàng)（First in Class）的潛力。
該項(xiàng)研究的領(lǐng)銜研究者、中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授表示："潰瘍性結(jié)腸炎是一種反復(fù)發(fā)作的慢性腸道炎癥性疾病，主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉及血便，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前的治療未能完全滿足臨床需要，亟需研究新的治療手段。LNK01003在健康人試驗(yàn)中顯示具有良好安全性，我們期待在患者試驗(yàn)中也將有出色的療效和安全性。"
凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示："我們很高興完成了LNK01003的首例患者給藥，作為一款具有同類首 創(chuàng)潛力的新型腸道限制性JAK抑制劑，臨床Ⅰ期試驗(yàn)中證明了其極低的系統(tǒng)暴露量以及良好的安全性，和藥物設(shè)計(jì)的預(yù)期一致。我們將繼續(xù)快速推進(jìn) LNK01003的臨床研究，期待能盡早為患者帶來更安全、有效的治療方案。"
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