明太祖朱元璋，曾征求學(xué)士朱升對(duì)平定天下戰(zhàn)略方針的意見(jiàn)，朱升緩緩道來(lái)：高筑墻，廣積糧，緩稱(chēng)王。
打天下如此，抗疫也是如此。
作為武裝廣大人民群眾的最有效手段之一，疫 苗已經(jīng)成為抗疫最重要的版圖之一。
就在剛剛過(guò)去的12月5日、6日，25個(gè)小時(shí)之內(nèi)，四家公司同時(shí)宣布新冠疫 苗被納入緊急使用，包括三葉草的SCB-2019、神州細(xì)胞的SCTV01C、威斯克生物和四川大學(xué)華西醫(yī)院的維克欣、萬(wàn)泰生物的鼻噴新冠疫 苗。
焦灼了三年之后，抗疫之戰(zhàn)迎來(lái)重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)？4款疫 苗療效如何？
三葉草生物
重組蛋白疫 苗（SCB-2019）
該疫 苗是重組spike蛋白+Trimer-Tag融合蛋白。
該疫 苗的中期數(shù)據(jù)來(lái)自菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時(shí)等國(guó)共計(jì)招募超過(guò)3萬(wàn)名成年和老年受試者，SCB-2019對(duì)Delta變異株引起的新冠肺炎VE=79%，對(duì)Gamma變異株VE=92%、Mu變異株VE=59%，對(duì)任何毒株引發(fā)的任何嚴(yán)重程度的總體VE=67%。
圖1 使用SCB-2019進(jìn)行異源加強(qiáng)后對(duì)Omicron子毒株中和抗體數(shù)據(jù)
來(lái)源：國(guó)信證券
在加強(qiáng)免疫方面，同源/異源加強(qiáng)后對(duì)Omicron子毒株具有高水平中和能力，2劑滅活+1劑SCB-2019序貫加強(qiáng)后14天針對(duì)BA.5中和抗體滴度達(dá)到240（較滅活同源加強(qiáng)提升~5x）。
圖2 Ph3臨床滅活疫 苗基礎(chǔ)上異源加強(qiáng)針對(duì)Omicron子毒株中和抗體數(shù)據(jù)
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除了SCB-2019，三葉草公司的下一代疫 苗SCB-2020S（Beta/原始株嵌合型S-三聚體設(shè)計(jì)），Ph1臨床南非進(jìn)行中，使用公司自研的CAS-1（水包油乳化劑型）佐劑，預(yù)計(jì)2022Q4取得初步數(shù)據(jù)。
神州細(xì)胞
重組2價(jià)疫 苗SCTV01C
SCTV01C疫 苗由Alpha和Beta的重組S蛋白胞外結(jié)構(gòu)域（S-ECD）三聚體+角鯊烯基水包油乳液新型佐劑（較鋁佐劑顯著增強(qiáng)Th1細(xì)胞）構(gòu)成。
Ph1臨床研究顯示，在接受2劑20g SCTV01C的成人中，針對(duì)BA.1，BA.2，BA.2.12.1和BA.4/5的假病毒的中和抗體滴度增加了11.5x、11.1x、9.5x和7.5x。活病毒中和抗體的GMT較基線(xiàn)增加了19x。
Ph3臨床研究包括入組1800名健康受試者，其中1350名已接種2~3劑滅活疫 苗，450名已接種2~3劑mRNA疫 苗針對(duì)BA.1。
加強(qiáng)免疫后28天，SCTV01C針對(duì)BA.1和BA.5中和抗體GMT較基準(zhǔn)線(xiàn)分別提升19.37x、15.89x，而滅活疫 苗僅提升2.38x和2.07x。
圖3 SCTV01C Ph1臨床研究免疫原性數(shù)據(jù)
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威斯克生物
威克欣
該疫 苗是威斯克生物和四川大學(xué)華西醫(yī)院合作研發(fā)的重組蛋白疫 苗。
臨床前研究顯示威克欣在小鼠、恒河猴等動(dòng)物模型中可以激發(fā)高水平的中和性抗體；在小鼠脾 臟細(xì)胞中用RBD可以激發(fā)兼具Th1、Th2型的細(xì)胞免疫，且較高比例的CD4+、CD8+記憶T細(xì)胞（Tm）。
圖4 恒河猴0/7天兩針?lè)ń臃N后真病毒中和性抗體滴度
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全球Ph3臨床計(jì)劃于印度尼西亞、肯尼亞、墨西哥、尼泊爾和菲律賓等國(guó)開(kāi)展全球多中心Ph3臨床研究，預(yù)計(jì)入組4萬(wàn)人（其中約3000人隊(duì)列進(jìn)行
拓展免疫原性和保護(hù)性觀察），1:1安慰劑對(duì)照，0/21/42天接種3劑候選新冠疫 苗。
萬(wàn)泰生物
鼻噴新冠疫 苗
該疫 苗在南非、菲律賓、哥倫比亞、越南藥開(kāi)展Ⅲ期臨床，在18歲及以上的成年人中按1:1接種鼻噴新冠疫 苗或安慰劑，每劑次雙側(cè)鼻腔共接種劑量0.2mL，按照0d，14d的免疫程序接種兩劑。
臨床數(shù)據(jù)顯示，全部受試者中住院及以上新冠病例的保護(hù)效力為100%；針對(duì)無(wú)免疫史人群，免疫后3個(gè)月內(nèi)絕 對(duì)保護(hù)效力為55%；針對(duì)有免疫史人群，加強(qiáng)免疫后6個(gè)月內(nèi)絕 對(duì)保護(hù)力為82%；60歲以上人群保護(hù)效力不弱于18-59歲人群。
已完成測(cè)序的終點(diǎn)病例基因分型結(jié)果顯示均為Omicron株，包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)，表明鼻噴新冠疫 苗對(duì)于Omicron感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力。
疫 苗組和安慰劑對(duì)照組總體不良反應(yīng)率均為12.4%，表明鼻噴新冠疫 苗具有很好的安全性。
小結(jié)
新冠疫情反反復(fù)復(fù)，隨著從抗疫，到抗議，可以看出，防疫的策略已經(jīng)走到了一個(gè)十字路口。
從最開(kāi)始的防疫經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，固守城池是有效的策略，但是顯然難以為繼，“人類(lèi)不感謝羅輯”。
隨著形勢(shì)的轉(zhuǎn)變，持續(xù)迭代的新冠疫 苗，將是強(qiáng)化“第一道防線(xiàn)，而短短兩天之內(nèi)，4款新疫 苗獲批，說(shuō)明“廣積糧”將是未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)抗疫的新戰(zhàn)略，積累的是疫 苗，依靠的是科技。
參考文獻(xiàn)：
1.國(guó)信證券報(bào)告《國(guó)內(nèi)新冠疫 苗進(jìn)展更新》
2.華西證券《鼻噴流感病毒載體新冠疫 苗獲批緊急使用，臨床III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)異》
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