2022 年 12 月 6 日，九芝堂股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“本公司”)全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“友搏藥業(yè)”)與北京大學(xué)第一醫(yī)院（北京大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院）、北京亦度正康健康科技有限公司（臨床 CRO 公司）召開了關(guān)于開展“評(píng)價(jià)中國(guó)健康成人受試者單次和多次皮下注射 YB209 的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)的 I 期臨床試驗(yàn)”的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。
本項(xiàng)臨床試驗(yàn)用藥品為注射用低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉（即“注射用YB209”），藥品注冊(cè)分類屬于治療用生物制品1類。YB209是從海洋生物中提取并經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結(jié)構(gòu)、全新靶點(diǎn)的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的強(qiáng)效抑制劑。本藥品申請(qǐng)適應(yīng)癥為預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成）、預(yù)防膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓形成。
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