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CPHI制藥在線 資訊 九芝堂全資子公司研發(fā)藥品啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

九芝堂全資子公司研發(fā)藥品啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

來(lái)源:深交所公告
  2022-12-07
九芝堂股份有限公司全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司研發(fā)藥品注射用YB209啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

       2022 年 12 月 6 日,九芝堂股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“本公司”)全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“友搏藥業(yè)”)與北京大學(xué)第一醫(yī)院(北京大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院)、北京亦度正康健康科技有限公司(臨床 CRO 公司)召開了關(guān)于開展“評(píng)價(jià)中國(guó)健康成人受試者單次和多次皮下注射 YB209 的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)的 I 期臨床試驗(yàn)”的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。

       本項(xiàng)臨床試驗(yàn)用藥品為注射用低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉(即“注射用YB209”),藥品注冊(cè)分類屬于治療用生物制品1類。YB209是從海洋生物中提取并經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的新型抗凝藥物,是一種具有全新結(jié)構(gòu)、全新靶點(diǎn)的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的強(qiáng)效抑制劑。本藥品申請(qǐng)適應(yīng)癥為預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成)、預(yù)防膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓形成。

 

 

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