福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，藥品碘海醇注射液（規(guī)格100ml:35g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
碘海醇注射液適用于成人及兒童的血管及體腔內(nèi)注射，在臨床中進(jìn)行血管造影、頭部及體部 CT 增強(qiáng)造影、靜脈尿路造影（IVP），亦可進(jìn)行關(guān)節(jié)腔造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影（PTC）、疝或瘺道造影、胃腸道造影、“T”行管道造影等。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)平臺(tái)顯示，截止目前，該藥品已通過或視同通過一致性評價(jià)企業(yè)共有 5 家（含天衡藥業(yè)）。
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