12月6日，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司宣布，繼阿可拉定上市之后， SNG1005對(duì)比研究者選擇單藥化療治療既往腦部放療后腦實(shí)質(zhì)進(jìn)展的HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者的多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組及給藥。
SNG1005由加拿大Angiochem公司和盛諾基醫(yī)藥共同開展臨床實(shí)驗(yàn)研究。Angiochem公司負(fù)責(zé)國際臨床實(shí)驗(yàn)研究，盛諾基醫(yī)藥負(fù)責(zé)中國區(qū)臨床試驗(yàn)研究并擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。盛諾基醫(yī)藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以開展SNG1005乳腺癌腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗(yàn)和乳腺癌軟腦膜轉(zhuǎn)移的II/III期臨床試驗(yàn)。SNG1005是由紫杉醇分子與化學(xué)合成的多肽結(jié)合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實(shí)體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進(jìn)入顱內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤作用。在SNG1005的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果中，對(duì)于28例同時(shí)存在腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移和軟腦膜轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者使用SNG1005進(jìn)行治療，其中位生存期達(dá)34周（約8個(gè)月），明顯延長患者的生存期。
盛諾基董事長兼首席執(zhí)行官孟坤博士表示：“特別感謝復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院幫助我們完成了首例受試者入組SNG1005治療HER2陰性乳腺癌腦實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)移III期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著這一多中心臨床研究邁出關(guān)鍵一步。我們將盡快推進(jìn)更多中國臨床中心加入這一重要的多中心III期臨床試驗(yàn)，推進(jìn)臨床急需藥物更好惠及患者。”
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