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CPHI制藥在線 資訊 立方制藥甲磺酸多沙唑嗪緩釋片收到一致性評價受理通知書

立方制藥甲磺酸多沙唑嗪緩釋片收到一致性評價受理通知書

來源:深交所公告
  2022-12-14
近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評價申請《受理通知書》。

       近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評價申請《受理通知書》。

       甲磺酸多沙唑嗪緩釋片原研廠家為輝瑞制藥有限公司,2001年批準(zhǔn)在國內(nèi)上市,適應(yīng)癥:良性前列腺增生對癥治療;高血壓。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片于2010年獲批上市,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20103571,規(guī)格為4mg。截至本公告日,除原研品種外,暫未查詢到甲磺酸多沙唑嗪緩釋片仿制品種通過/視同通過質(zhì)量與療效一致性評價。

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