百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）向美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration 以下簡稱“美國 FDA”）遞交了 BAT1806（托珠單抗）注射液的生物制品上市申請，并于近期收到了美國 FDA 受理的通知。
BAT1806 是百奧泰根據國家藥品監(jiān)督管理局、美國 FDA、歐洲 EMA 生物類似藥相關指導原則開發(fā)的托珠單抗注射液，是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介導的信號傳導。
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