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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 從西林瓶到預(yù)充式注射器,如何確保轉(zhuǎn)換后的無(wú)菌注射劑質(zhì)量

從西林瓶到預(yù)充式注射器,如何確保轉(zhuǎn)換后的無(wú)菌注射劑質(zhì)量

來(lái)源:世界制藥原料中國(guó)展
  2022-12-15
近幾年,選擇以預(yù)充式注射器作為給藥裝置的無(wú)菌注射劑可謂不勝枚舉。相比于傳統(tǒng)的西林瓶包裝,將預(yù)充式注射器設(shè)計(jì)為藥物主要容器和遞送系統(tǒng)具有許多顯著的優(yōu)勢(shì),例如簡(jiǎn)化給藥過(guò)程、提高計(jì)量精度、降低給藥的疼痛感等。

       近幾年,選擇以預(yù)充式注射器作為給藥裝置的無(wú)菌注射劑可謂不勝枚舉。相比于傳統(tǒng)的西林瓶包裝,將預(yù)充式注射器設(shè)計(jì)為藥物主要容器和遞送系統(tǒng)具有許多顯著的優(yōu)勢(shì),例如簡(jiǎn)化給藥過(guò)程、提高計(jì)量精度、降低給藥的疼痛感等。

       然而,從西林瓶到預(yù)灌封注射器,從靜脈注射到皮下注射制劑,無(wú)菌注射劑的“轉(zhuǎn)型”現(xiàn)狀如何?制藥企業(yè)正面臨哪些問(wèn)題?給藥裝置供應(yīng)又有哪些成功的解決方案值得參考?未來(lái)抗體類(lèi)藥物無(wú)菌注射劑應(yīng)該如何優(yōu)化給藥途徑?

       賽默飛Patheon™制藥服務(wù)全球SME王新峰將于12月28日下午2-3點(diǎn)通過(guò)線(xiàn)上直播為大家答疑解惑。

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       ● 直播時(shí)間

       2022年12月28日  14:00-15:00

       ● 直播話(huà)題

       抗體類(lèi)藥物無(wú)菌注射劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中選擇預(yù)充式注射器的挑戰(zhàn)和策略

       ● 內(nèi)容簡(jiǎn)介

       本次演講將探討在注射劑開(kāi)發(fā)生命周期過(guò)程中,當(dāng)從西林瓶轉(zhuǎn)化為預(yù)充式注射器時(shí),如何對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)計(jì)劃安排,識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn),并采用合理的應(yīng)對(duì)措施,確保轉(zhuǎn)換過(guò)程中不會(huì)造成注射劑產(chǎn)品整體的質(zhì)量影響。

       ● 嘉賓介紹

       王新峰

       賽默飛Patheon™制藥服務(wù)全球SME

       王新峰目前就職于Patheon™全球科學(xué)技術(shù)部,主要提供CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)支持和咨詢(xún)服務(wù),包括支持小分子口服,無(wú)菌制劑全生命周期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,協(xié)調(diào)Patheon™全球工廠(chǎng)技術(shù)能力協(xié)助客戶(hù)一起制定各階段制劑開(kāi)發(fā),放大,上市,生產(chǎn)策略。新峰有20多年制藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn),在Patheon™之前,先后服務(wù)于輝瑞,阿斯利康制藥公司,熟悉口服、無(wú)菌制劑工藝、設(shè)備,擅長(zhǎng)于產(chǎn)品質(zhì)量控制策略和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證生命周期管理。

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       關(guān)于賽默飛

       賽默飛通過(guò)Patheon™品牌為客戶(hù)提供行業(yè)領(lǐng)先的藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)物流和商業(yè)化生產(chǎn)等制藥服務(wù)解決方案。我們?cè)谌驌碛谐^(guò)65個(gè)分支機(jī)構(gòu),在開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段提供一體化、端到端的支持,包括原料藥、生物制藥、病毒載體、cGMP質(zhì)粒、制劑、臨床試驗(yàn)解決方案、物流服務(wù)和商業(yè)化生產(chǎn)及包裝。通過(guò)Quick to Care™計(jì)劃,我們?yōu)槟乃幬镩_(kāi)發(fā)工作定制一體化的藥物開(kāi)發(fā)和臨床服務(wù)。我們的大分子和小分子藥物Quick to Care™計(jì)劃幫助您在早期開(kāi)發(fā)階段實(shí)現(xiàn)速度與風(fēng)險(xiǎn)的平衡,快速成功地完成IND申報(bào)。mysupply Platform和Pharma 4.0等數(shù)字創(chuàng)新工具提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和流暢體驗(yàn)。我們與客戶(hù)合作,迅速將制藥行業(yè)的可能性變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

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