備受爭議的近視眼用藥塵埃落定？
12月15日，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的III期研究。取得了積極的結(jié)果。
RNA治療領(lǐng)域迎來一大突破。
12月14日，Avidity公司宣布，其在研抗體偶聯(lián)寡核苷酸藥物AOC 1001，在1/2期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，AOC 1001可有效遞送至所有病患的骨骼肌，并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。
Avidity公司的首席科學(xué)官Art Levin博士指出，此試驗(yàn)是首次siRNA能夠成功靶向遞送至人類的肌肉組織內(nèi)。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）信達(dá)生物引進(jìn)LG化學(xué)痛風(fēng)藥物
10月15日，信達(dá)生物發(fā)布公告表示，引進(jìn)LG化學(xué)的痛風(fēng)治療藥物OXI抑制劑Tigulixostat。
2）思路迪醫(yī)藥港股上市
10月15日，思路迪醫(yī)藥港交所上市，最新市值80.4億港幣。思路迪醫(yī)藥是一家專注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司，核心產(chǎn)品是一款對外授權(quán)的PD-L1單抗。
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產(chǎn)品跟蹤
1）興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液III期研究結(jié)果積極
12月15日，興齊眼藥發(fā)布公告表示，硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的III期研究。取得了積極的結(jié)果。
2）云頂新耀mRNA狂犬病疫 苗臨床前結(jié)果積極
12月15日，云頂新耀宣布，其用于暴露后預(yù)防的mRNA狂犬病疫 苗項(xiàng)目在免疫原性等臨床前研究中取得了積極結(jié)果, 已達(dá)到其臨床前概念驗(yàn)證的里程碑。
3）中國生物廣譜重組新冠疫 苗獲阿聯(lián)酋批準(zhǔn)緊急使用
12月15日，據(jù)中國生物官微消息，廣譜重組新冠疫 苗NVSI-06-09獲得阿聯(lián)酋緊急使用授權(quán)。
4）榮昌生物啟動(dòng)泰它西普重癥肌無力適應(yīng)癥3期臨床
12月14日，榮昌生物宣布，泰它西普（RC18）治療全身型重癥肌無力（gMG）的中國境內(nèi)3期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)。
5）勃林格殷格翰IL-36R單抗獲批
12月14日，勃林格殷格翰宣布，其IL-36R單抗圣利卓在中國獲批上市，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。
6）宜明昂科抗CD47/PD-L1雙抗在美國獲批臨床
12月14日，宜明昂科宣布， CD47/PD-L1雙抗IMM2520獲得美國FDA臨床試驗(yàn)研究許可。
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海外藥聞
1）阿斯利康奧拉帕利一線適應(yīng)癥上市申請?jiān)釬DA延期
12月15日，阿斯利康宣布，奧拉帕利的補(bǔ)充新藥申請延期3個(gè)月，適應(yīng)癥為用于聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。
2）Avidity公司AOC 1001 1/2期臨床結(jié)果積極
12月14日，Avidity公司宣布，其用于治療1型強(qiáng)直性肌營養(yǎng)不良患者的在研抗體偶聯(lián)寡核苷酸藥物AOC 1001，在1/2期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，此siRNA靶向療法可有效遞送至所有病患的骨骼肌，并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。
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